ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ BIOMM SA 04752991000110 ENOXAPARINA SÓDICA GHEMAXAN 25351.698373/2020-18 11/2028 11881 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 1. ALTERAÇÃO DE INSTALAÇÃO DE FABRICAÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA - MAIOR 0334390/25-1 1.3348.0003.001-9 24 Meses 20 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML 1.3348.0003.002-7 24 Meses 20 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,2 ML + SIST SEGURANÇA 1.3348.0003.003-5 24 Meses 40 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML 1.3348.0003.004-3 24 Meses 40 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,4 ML + SIST SEGURANÇA 1.3348.0003.005-1 24 Meses 60 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML 1.3348.0003.006-1 24 Meses 60 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,6 ML + SIST SEGURANÇA 1.3348.0003.007-8 24 Meses 80 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML 1.3348.0003.008-6 24 Meses 80 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 0,8 ML + SIST SEGURANÇA 1.3348.0003.009-4 24 Meses 100 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1,0 ML 1.3348.0003.010-8 24 Meses 100 MG SOL INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS GRAD X 1,0 ML + SIST SEGURANÇA ENOXAPARINA SÓDICA -------------------------------------------------------------------------------- GERAIS, COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAIS E EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA 04491780000170 INSULINA HUMANA WOSULIN R 25351.086060/2019-71 10/2028 11932 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO - MAIOR 0923673/25-2 1.6674.0002.004-6 24 Meses 100 UI/ML SOL INJ CX CARP VD INC X 3 ML 1.6674.0002.005-4 24 Meses 100 UI/ML SOL INJ CX 5 CARP VD INC X 3 ML INSULINA HUMANA INSULINA ISOFANA
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.442, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 212. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026