ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) _________________________________________________________________ TAKEDA DISTRIBUIDORA LTDA. 11635171000103 IDURSULFASE ELAPRASE 25351.053371/2026-82 05/2028 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0289267/26-9 1.2627.0001.001-5 36 Meses 2 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 3 ML IDURSULFASE IMUNOGLOBULINA G ENDOBULIN KIOVIG 25351.054122/2026-12 06/2026 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0293938/26-1 1.2627.0002.001-0 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML 1.2627.0002.002-9 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 25 ML 1.2627.0002.003-7 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 50 ML 1.2627.0002.004-5 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 100 ML 1.2627.0002.005-3 24 Meses 0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 200 ML IMUNOGLOBULINA G FATOR IX DE COAGULAÇÃO IMMUNINE 25351.054619/2026-22 04/2036 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0297190/26-1 1.2627.0003.001-6 24 Meses 200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1.2627.0003.002-4 24 Meses 600 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS 1.2627.0003.003-2 24 Meses 1200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 10 ML + CONJ REC E INFUS FATOR IX DE COAGULAÇÃO COMPLEXO PROTROMBÍNICO PARCIALMENTE ATIVADO FEIBA 25351.054622/2026-46 09/2026 11201 PRODUTO BIOLÓGICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0297231/26-0 1.2627.0004.001-1 24 Meses 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS 1.2627.0004.002-1 24 Meses 1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS 1.2627.0004.003-8 24 Meses 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 20ML + DISP REC + CONJ INFUS 1.2627.0004.004-6 24 Meses 1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 20ML + DISP REC + CONJ INFUS 1.2627.0004.005-4 24 Meses 2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 50ML + CONJ REC INFUS 1.2627.0004.006-2 24 Meses 2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 50ML + DISP REC + CONJ INFUS 1.2627.0004.007-0 24 Meses 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + CONJ REC E INFUS 1.2627.0004.008-9 24 Meses 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + DISP REC + CONJ INJ 1.2627.0004.009-7 24 Meses 500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 05ML + DISP REC + CONJ INFUS 1.2627.0004.010-0 Outros 1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + DISP REC + CONJ INFUS 1.2627.0004.011-9 Outros 2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 25ML + DISP REC + CONJ INFUS COMPLEXO PROTROMBÍNICO PARCIALMENTE ATIVADO
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.438, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 209. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026