RESOLUÇÃO-RE Nº 1.437, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 209. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
_________________________________________________________________
TAKEDA PHARMA LTDA. 60397775000174
FATOR IX DE COAGULAÇÃO
IMMUNINE 25351.778794/2020-13 04/2036
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0281242/26-7
1.0639.0289.001-1 24 Meses
200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS
1.0639.0289.002-1 24 Meses
600 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 5 ML + CONJ REC E INFUS
1.0639.0289.003-8 24 Meses
1200 UI PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + DIL FA X 10 ML + CONJ REC E INFUS
FATOR IX DE COAGULAÇÃO
IDURSULFASE
ELAPRASE 25351.779252/2020-68 05/2028
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0283774/26-6
1.0639.0300.001-1 36 Meses
2 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 3 ML
IDURSULFASE
COMPLEXO PROTROMBÍNICO PARCIALMENTE ATIVADO
FEIBA 25351.779291/2020-65 09/2026
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0283834/26-9
1.0639.0298.001-0 24 Meses
500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS
1.0639.0298.002-9 24 Meses
1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 20ML + CONJ REC E INFUS
1.0639.0298.003-7 24 Meses
500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 20ML + DISP REC + CONJ INFUS
1.0639.0298.004-5 24 Meses
1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 20ML + DISP REC + CONJ INFUS
1.0639.0298.005-3 24 Meses
2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 50ML + CONJ REC INFUS
1.0639.0298.006-1 24 Meses
2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 50ML + DISP REC + CONJ INFUS
1.0639.0298.007-1 24 Meses
500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + CONJ REC E INFUS
1.0639.0298.008-8 24 Meses
500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + DISP REC + CONJ INJ
1.0639.0298.009-6 24 Meses
500 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + FA DIL X 05ML + DISP REC + CONJ INFUS
1.0639.0298.010-1 Outros
1000 U PO LIOF INJ CT 1FA VD INC + 1FA DIL X 10ML + DISP REC + CONJ INFUS
1.0639.0298.011-8 Outros
2500 U PO LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 25ML + DISP REC + CONJ INFUS
COMPLEXO PROTROMBÍNICO PARCIALMENTE ATIVADO
IMUNOGLOBULINA G
ENDOBULIN KIOVIG 25351.779297/2020-32 06/2026
1610 PRODUTO BIOLÓGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO POR
TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE 0283094/26-5
1.0639.0301.001-5 24 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 10 ML
1.0639.0301.002-3 24 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 25 ML
1.0639.0301.003-1 24 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 50 ML
1.0639.0301.004-1 24 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 100 ML
1.0639.0301.005-8 24 Meses
0,1 G/ML SOL INJ CT 1 FA VD INC X 200 ML
IMUNOGLOBULINA G