ANEXO Empresa: Bio Health do Brasil Ltda. CNPJ: 73.191.090/0001-19 Endereço: Rua Laureano Garcia, 1-275, Distrito Industrial II, Bauru - SP CEP: 17039-760 Autorização de Funcionamento: 1039271 Expediente: 1617016/25-0 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 09/07/2028 -------------------------------------- Empresa: Biodinâmica Química e Farmacêutica Ltda. CNPJ: 84.833.888/0001-33 Endereço: Rua Ronat Walter Sodré, 4350, Ibiporã - PR CEP: 86200-000 Autorização de Funcionamento: 1029855 Expediente: 1568749/25-2 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 29/07/2028 -------------------------------------- Empresa: Biolab Sanus Farmacêutica Ltda. CNPJ: 49.475.833/0018-46 Endereço: Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039, Bairro Penha, Bragança Paulista - SP CEP: 12929-600 Autorização de Funcionamento: 8167334 Expediente: 1596121/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 29/07/2028 -------------------------------------- Empresa: Bioline Fios Cirúrgicos Ltda. CNPJ: 37.844.479/0001-52 Endereço: Avenida Maranhão Nº 500, Quadra 64, Lote 10 - Bairro Jundiaí, Anápolis - GO CEP: 75.110-470 Autorização de Funcionamento: 1042602 Expediente: 1593624/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 26/08/2028 -------------------------------------- Empresa: GM dos Reis Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 60.040.599/0001-19 Endereço: Av. Pierre Simon de Laplace, 600, Lote 3, Q. F, Quarteirão 9677, Techno Park, Campinas - SP CEP: 13069-320 Autorização de Funcionamento: 1024770 Expediente: 0142065/26-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 13/04/2028 -------------------------------------- Empresa: Inaltex Indústria Brasileira Ltda. CNPJ: 37.868.913/0001-34 Endereço: Avenida Piracicaba, 137 - Vila Nova, São Roque - SP CEP: 18131-230 Autorização de Funcionamento: 8231620 Expediente: 1418316/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 15/04/2028 -------------------------------------- Empresa: Ingá Materiais Médicos Hospitalares Ltda. CNPJ: 04.037.992/0003-44 Endereço: Rodovia Osvaldo Pacheco de Lacerda, 720, Parque Industrial, Maringá - PR CEP: 87065-160 Autorização de Funcionamento: 8117514 Expediente: 1307186/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV e Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 03/06/2028 -------------------------------------- Empresa: Injeflex Indústria e Comércio de Dispositivos e Produtos Médicos Ltda. CNPJ: 01.997.891/0001-65 Endereço: Rua Cipriano Barata, 575, Vila Monumento, São Paulo - SP CEP: 04205-000 Autorização de Funcionamento: 8007740 Expediente: 1010065/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 29/04/2028 -------------------------------------- Empresa: Internacional Científica Ltda. CNPJ: 04.912.061-0001/86 Endereço: Avenida Shisshima Hifumi 2911, Módulos M306/M309 - Urbanova, São José dos Campos - SP CEP: 12244-000 Autorização de Funcionamento: 8017370 Expediente: 0163004/26-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 30/09/2028 -------------------------------------- Empresa: JHS Laboratório Químico Ltda. CNPJ: 71.029.631/0001-81 Endereço: Rua Ouro Branco 345, Alvorada, Sabará - MG CEP: 34.650-120 Autorização de Funcionamento: 8014998 Expediente: 1551636/25-5 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 13/06/2028 -------------------------------------- Empresa: Kopp Industria e Comércio de Produtos Odontológicos Ltda. CNPJ: 02.967.738/0001-58 Endereço: Rua Leonardo da Vinci, 221 - Guabirotuba, Curitiba - PR CEP: 81510-390 Autorização de Funcionamento: 8020411 Expediente: 1602481/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 26/08/2028 -------------------------------------- Empresa: Micro Imagem Indústria Comércio Importação e Exportação Ltda. CNPJ: 14.041.012/0001-79 Endereço: Alameda Vênus, 233, American Park Empresarial NR, Indaiatuba - SP CEP: 13347- 659 Autorização de Funcionamento: 8084026 Expediente: 0116902/26-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 07/10/2028 -------------------------------------- Empresa: MM Optics Ltda. CNPJ: 02.466.212/0001-94 Endereço: Rua Geminiano Costa, 143, Centro, São Carlos - SP CEP: 13560-050 Autorização de Funcionamento: 8005142 Expediente: 1303261/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 20/05/2028 -------------------------------------- Empresa: Neoortho Produtos Ortopédicos S/A CNPJ: 08.365.527/0001-21 Endereço: Rua Ângelo Domingos Durigan, 607 - Cascatinha, Curitiba - PR CEP: 82025-100 Autorização de Funcionamento: 8054672 Expediente: 1621953/25-4 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Materiais de uso médico das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 19/08/2028 -------------------------------------- Empresa: Produza Indústria, Comércio e Serviços em Eletrônica S.A. CNPJ: 09.637.852/0001-69 Endereço: Avenida Luiz Boiteux Piazza, 574, Sapiens Parque, Canasvieiras, Florianópolis - SC CEP: 88054-700 Autorização de Funcionamento: 8243190 Expediente: 0333880/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Equipamentos de uso médico da classe III. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 13/04/2028 -------------------------------------- Empresa: Scan Diagnóstica Indústria e Comércio Ltda. CNPJ: 18.520.715/0001-30 Endereço: Rua Governador Valadares, 108, Chácaras Reunidas São Vicente, São José da Lapa - MG CEP: 33350-000 Autorização de Funcionamento: 8103487 Expediente: 0142106/26-7 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde. Produtos para diagnóstico de uso in vitro das classes III e IV. Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato. Data de validade: 16/09/2028
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.408, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 241. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/04/2026