ANEXO 1. Empresa: Empresa: CONTROLLER COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA - CNPJ: 78.515.210/0001- 00 Produto - (Lote): FITA TESTE PARA MONITOR DE GLICOSE BIOLAND (LOTES A PARTIR DE 16/03/2026); MONITOR DE GLICOSE BIOLAND(LOTES A PARTIR DE 16/03/2026). Tipo de Produto: Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro Expediente nº: 0318438/26-2 Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização: Suspensão - Comercialização, Distribuição e Importação. Motivação: Considerando o Relatório de Inspeção emitido em 16 de março de 2026, referente à inspeção realizada no período de 23 a 26 de fevereiro de 2026, na qual foi constatado o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, artigos 42, 67, 68, 88, 100, 103, 132, 133 e 134 da Resolução RDC 665/2022.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.419, DE 9 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 149. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/04/2026