DESPACHO N° 30, DE 8 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 148. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/04/2026

ANEXO
Processo nº: 25351.907583/2026-90
Assunto: Abertura de Processo Administrativo de Regulação para alterar a
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 359, de 27 de março de 2020, que institui o
Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo (DIFA) e a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo
Farmacêutico Ativo (CADIFA).
Área responsável: GGMED/DIRE2
Agenda Regulatória 2026-2027: Tema nº 7.1 - Atualização dos requisitos
regulatórios relacionados ao DIFA e à emissão de CADIFA.
Excepcionalidades: Dispensa de Análise de Impacto Regulatório (AIR) por se
tratar de ato normativo considerado de baixo impacto.
Relatoria: Daniel Meirelles Fernandes Pereira
4ª DIRETORIA