RESOLUÇÃO-RE Nº 1.385, DE 7 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Orchev Pharma Pvt. Ltd.
Endereço: Shapar Industrial Area, Rajkot - Gondal Highway, Veraval, Dist. - Rajkot, Gujarat
State
País: Índia Código Único: B.000422
Expediente(s): 1234225/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: famotidina.
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: polissacarídeos capsulares de Streptococcus
pneumoniae sorotipos 3, 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19A e 23F (ativação/conjugação); sorotipos 8,
10A, 11A, 12F, 15B, 22F, 33F (ativação, conjugação, fermentação/purificação); proteína
carreadora CRM 197 (fermentação/purificação); toxoides A e B de Clostridium difficile
(recombinante) (fermentação e purificação).
Data de Vencimento: 08/04/2028
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Fabricante: Zhejiang Charioteer Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: Tongyuanxi, Dazhan, Xianju, Zhejiang Province - 317321
País: República Popular da China Código único: B.000078
Expediente(s): 1198191/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: aciclovir.
Data de Vencimento: 08/04/2028