ANEXO Fabricante: Human Bioplazma LLC Endereço: Táncsics Mihály út 82/A, Gödöllö, H-2100 País: Hungria Código único: A.000308 Solicitante: Grifols Brasil Ltda. CNPJ: 02.513.899/0001-71 Expediente(s): 1341578/25-9 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: fração III de imunoglobulina humana. Data de Vencimento: 08/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Janssen Sciences Ireland UC Endereço: Barnahely, Ringaskiddy, Co. Cork País: Irlanda Código único: A.000939 Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz CNPJ: 33.781.055/0001-35 Expediente(s): 0980655/25-1 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: golimumabe. Data de Vencimento: 08/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Opocrin S.p.A. Endereço: Via Pacinotti, 3, Corlo di Formigine, 41043 Formigine (MO) País: Itália Código único: A.000465 Solicitante: Chiesi Farmacêutica Ltda. CNPJ: 61.363.032/0001-46 Expediente(s): 1331634/25-3 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: alfaporactanto. Data de Vencimento: 08/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Wacker Biotech GmbH Endereço: Hans-Knöll Strasse 3 07745 Jena País: Alemanha Código único: A.001289 Empresa Solicitante: Samsung Bioepis BR Pharmaceutical Ltda CNPJ: 24.563.776/0001-88 Expediente(s): 1223917/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos: Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ranibizumabe. Data de Vencimento: 08/04/2028 ---------------------------------------------------------------------------------------------------- Fabricante: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC Endereço: 4300 Oak Park Rd, Sanford, NC 27330 País: Estados Unidos da América Código Único: A.000641 Solicitante: Pfizer Brasil Ltda. CNPJ: 61.072.393/0001-33 Expediente(s): 1223917/25-8 Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.384, DE 7 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 98. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/04/2026