RESOLUÇÃO-RE Nº 1.378, DE 7 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 96. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/04/2026

ANEXO
EMPRESA: LABORATORIO SIMOES LTDA. - CNPJ: 33.379.884/0001-96 - AUTORIZ/MS: 1005761
ENDEREÇO: RUA PEREIRA DE ALMEIDA 90/94/94-A/102/104
MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0071107/26-6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Semissólidos não
estéreis: Cremes; Pomadas
.........................................
EMPRESA: LABORATORIO SIMOES LTDA. - CNPJ: 33.379.884/0001-96 - AUTORIZ/MS: 1005761
ENDEREÇO: RUA PEREIRA DE ALMEIDA 90/94/94-A/102/104
MUNICÍPIO: RIO DE JANEIRO - UF: RJ - EXPEDIENTE: 0076108/26-1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis:
Pós
.........................................
EMPRESA: LARA COMÉRCIO DE GASES LTDA - CNPJ: 17.737.529/0001-95 - AUTORIZ/MS:
1297623
ENDEREÇO: RUA BELMIRA MONTES BARROSO, 775
MUNICÍPIO: UBERABA - UF: MG - EXPEDIENTE: 0807234/25-7
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Gases Medicinais: Gás
.........................................
EMPRESA: SUPERA FARMA LABORATORIOS S.A. - CNPJ: 43.312.503/0007-09 - AUTORIZ/MS:
1003724
ENDEREÇO: RUA DOMINGOS JORGE, 1000, EDIF 605-A ANEXO 1.100
MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 1122006/25-0
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis:
Pós
.........................................
EMPRESA: SUPERA FARMA LABORATORIOS S.A. - CNPJ: 43.312.503/0007-09 - AUTORIZ/MS:
1003724
ENDEREÇO: RUA DOMINGOS JORGE, 1000, EDIF 605-A ANEXO 1.100
MUNICÍPIO: SÃO PAULO - UF: SP - EXPEDIENTE: 1122005/25-3
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis
(Embalagem secundária)
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD.
ENDEREÇO: NO.1 FENGHUANGGANG HUABAO INSDUSTRIAL DISTRICT, XIXIANG, BAOAN
DISTRICT - PAÍS: CHINA, REPÚBLICA POPULAR - CÓDIGO ÚNICO: A.001082
EMPRESA SOLICITANTE: TARGO COMÉRCIO INTERNACIONAL LIMITADA - CNPJ:
39.809.660/0001-53
AUTORIZ/MS: 1024736 - EXPEDIENTE(s): 0285249/25-8
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis
(Cefalosporínicos): Pós com Preparação Asséptica
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: BORA PHARMACEUTICAL SERVICES INC
ENDEREÇO: 7333 MISSISSAUGA ROAD, MISSISSAUGA, ONTARIO L5N 6L4 - PAÍS: CANADÁ -
CÓDIGO ÚNICO: A.000274
EMPRESA SOLICITANTE: LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA - CNPJ: 42.374.207/0001-76
AUTORIZ/MS: 1012787 - EXPEDIENTE(s): 1557312/25-7
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis
(Embalagem primária; Embalagem secundária): Comprimidos Revestidos
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED FTO - UNIT 3
ENDEREÇO: SURVEY Nº 41, 42 PART, 45 PART & 46 PART, BACHUPALLY VILLAGE, BACHUPALLY
MANDAL, MEDCHAL MALKAJGIRI DISTRICT, TELANGANA STATE - PAÍS: ÍNDIA - CÓDIGO ÚNICO:
A.001282
EMPRESA SOLICITANTE: SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - CNPJ: 10.588.595/0010-92
AUTORIZ/MS: 1083267 - EXPEDIENTE(s): 0908892/25-0
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis:
Comprimidos Revestidos
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: SWISS CAPS AG
ENDEREÇO: HUSENSTRASSE 35, CH 9533, KIRCHBERG - PAÍS: SUÍÇA - CÓDIGO ÚNICO:
A.000603
EMPRESA SOLICITANTE: THERAMEX FARMACEUTICA LTDA. - CNPJ: 16.927.572/0001-50
AUTORIZ/MS: 1097112 - EXPEDIENTE(s): 1512951/25-1
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Sólidos não estéreis:
Cápsulas Moles
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: MEDIPHARM LABS INC.
ENDEREÇO: 151 JOHN STREET - L4N2L1 - PAÍS: CANADÁ - CÓDIGO ÚNICO: A.001582
EMPRESA SOLICITANTE: ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - CNPJ:
32.137.424/0001-99
AUTORIZ/MS: 1030454 - EXPEDIENTE(s): 1608547/25-6
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Líquidos não estéreis:
Óleos
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: LYOCONTRACT GMBH
ENDEREÇO: PULVERWIESE 1, 38871 ILSENBURG - PAÍS: ALEMANHA - CÓDIGO ÚNICO:
A.001537
EMPRESA SOLICITANTE: MERZ FARMACÊUTICA COMERCIAL LTDA - CNPJ: 11.681.446/0001-45
AUTORIZ/MS: 1088021 - EXPEDIENTE(s): 0367307/24-3
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis
(Granel): Pós Liofilizados
.........................................
EMPRESA FABRICANTE: NOVARTIS MANUFACTURING LLC
ENDEREÇO: 8520 CHALLENGER DRIVE, INDIANAPOLIS, INDIANA (IN) 46241 - PAÍS: ESTADOS
UNIDOS DA AMÉRICA - CÓDIGO ÚNICO: A.001805
EMPRESA SOLICITANTE: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - CNPJ: 56.994.502/0001-30
AUTORIZ/MS: 1000685 - EXPEDIENTE(s): 0218633/25-4
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS: Produtos estéreis
(Radiofármacos): Soluções Parenterais de Pequeno Volume com Preparação Asséptica