ANEXO 1. Empresa: Alembic Pharmaceuticals Limited - Unit III - B0111 - CNPJ: Código único: B.000111 Produto - Apresentação (Lote): CLORIDRATO DE DONEPEZILA (LOTES: TODOS); Tipo de Produto: Insumo Farmacêutico Expediente nº: 1441898/25-3 Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Importação, Uso Motivação: Foram apresentadas ações preventivas e corretivas que mitigam os riscos advindos da falta de estabilidade do insumo farmacêutico ativo cloridrato de donepezila produzido pela empresa Alembic Pharmaceuticals Limited - Unit III durante excursões de temperatura.
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.372, DE 7 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 95. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 08/04/2026