1.6507.0049.004-3 36 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.6507.0049.005-1 36 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.6507.0049.006-1 36 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.6507.0049.007-8 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 1.6507.0049.008-6 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.6507.0049.009-4 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 DICLORIDRATO DE LEVOCETIRIZINA ALLEXOZYN 25351.194181/2025-33 04/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1412954/25-0 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 2014492/16-0 - 25351.180957/2016-67) 1.0235.1467.001-5 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 4 1.0235.1467.002-3 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.0235.1467.003-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.0235.1467.004-1 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0235.1467.005-8 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 21 1.0235.1467.006-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1467.007-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 200 1.0235.1467.008-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 500 cloridrato de bromexina 25351.205262/2025-76 04/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1467949/25-3 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 536945/06-2 - 25351.400988/2006-58) 1.0235.1468.001-0 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + COP 1.0235.1468.002-9 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.1468.003-7 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP 1.0235.1468.004-5 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 80 ML + COP 1.0235.1468.005-3 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP 1.0235.1468.006-1 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML + COP -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 dapagliflozina 25351.221596/2025-97 04/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1543232/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0886477/24-2 - 25351.363708/2024- 03) 1.0583.1059.001-6 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.1059.002-4 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1059.003-2 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0583.1059.004-0 24 Meses 5 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.0583.1059.005-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.0583.1059.006-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.0583.1059.007-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.0583.1059.008-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 ezetimiba 25351.236840/2025-16 04/2036 10488 GENÉRICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 1629411/25-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0432594/13-0 - 25351.308043/2013- 03) 1.1819.0494.001-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 10 1.1819.0494.002-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.1819.0494.003-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.1819.0494.004-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 40 1.1819.0494.005-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.1819.0494.006-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) 1.1819.0494.007-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 -------------------------------------------------- PF Consumer Healthcare Brazil Importadora e Distribuidora de Medicamentos Ltda 30872270000153 SULFATO DE MAGNÉSIO + ÁCIDO CÍTRICO ANIDRO + BICARBONATO DE SÓDIO SAL DE SONRISAL 25351.043049/2025-64 04/2036 10485 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0394871/25-4 (11197 ESPECÍFICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) - 3946038/20-0 - 25351.416137/2020-85) 1.9290.0015.001-1 24 Meses (0,436 + 0,367 + 0,1765) G/G PO EFEV OR CT 50 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.9290.0015.002-1 24 Meses (0,436 + 0,367 + 0,1765) G/G PO EFEV OR CT 60 ENV AL PLAS PE X 5 G 1.9290.0015.003-8 24 Meses (0,436 + 0,367 + 0,1765) G/G PO EFEV OR CT 2 ENV AL PLAS PE X 5 G -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 BILASTINA BIXLYN 10 25351.442451/2024-47 01/2036 1436 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 0085474/26-6 1.0573.0179.001-8 18 Meses 10 MG GRAN ORODISP CT 4 ENV AL PLAS PET/PE 1.0573.0179.002-6 18 Meses 10 MG GRAN ORODISP CT 30 ENV AL PLAS PET/PE -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 APREMILASTE EPIT 25351.458181/2024-96 04/2036 12249 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO ABREVIADO 1726117/24-1 1.0118.0675.001-5 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0118.0675.002-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 1.0118.0675.003-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 1.0118.0675.004-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0675.005-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0675.006-6 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0675.007-4 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0118.0675.008-2 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.0118.0675.009-0 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.0118.0675.010-4 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 90 1.0118.0675.011-2 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 120 1.0118.0675.012-0 24 Meses 10 MG COM REV + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 + 7 1.0118.0675.013-9 24 Meses 10 MG COM REV + 20 MG COM REV + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4 + 4 + 3 1.0118.0675.014-7 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 4 1.0118.0675.015-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 4 1.0118.0675.016-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 7 1.0118.0675.017-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 1.0118.0675.018-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 1.0118.0675.019-8 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 90 1.0118.0675.020-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 120 1.0118.0675.021-1 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 30 1.0118.0675.022-8 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 60 1.0118.0675.023-6 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 90 1.0118.0675.024-4 24 Meses 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 120 1.0118.0675.025-2 24 Meses 10 MG COM REV + 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 4 + 7 1.0118.0675.026-0 24 Meses 10 MG COM REV + 20 MG COM REV + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 4 + 4 + 3
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.341, DE 2 DE ABRIL DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 172. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/04/2026