RESOLUÇÃO-RE Nº 1.340, DE 2 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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CIMED INDUSTRIA S.A
SEDAMED 25351.653056/2007-97
1150401/25-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de detentor de CADIFA (maior)
1150397/25-1 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
1150395/25-5 RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos
NEVRALGEX DC 25351.583513/2023-99
1196843/25-5 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1150401/25-3 - 25351.653056/2007-97)
1194062/25-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 1150397/25-1 - 25351.653056/2007-97)
1194064/25-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1150395/25-5 - 25351.653056/2007-97)
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1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
SUALIV 25351.957977/2016-17
1194050/25-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1150401/25-3 - 25351.653056/2007-97)
1194076/25-0 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 1150397/25-1 - 25351.653056/2007-97)
1194058/25-1 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1150395/25-5 - 25351.653056/2007-97)
RESSALIVDOR 25351.126028/2022-31
1194048/25-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1150401/25-3 - 25351.653056/2007-97)
1194066/25-2 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 1150397/25-1 - 25351.653056/2007-97)
1194068/25-9 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1150395/25-5 - 25351.653056/2007-97)
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KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA
DIPBE DC 25351.461413/2024-93
1279819/25-3 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de detentor de CADIFA (maior) - 1150401/25-3 - 25351.653056/2007-97)
1279794/25-4 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 1150397/25-1 - 25351.653056/2007-97)
1279860/25-6 SIMILAR - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão não crítica de testes ou métodos - 1150395/25-5 - 25351.653056/2007-97)
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EMS SIGMA PHARMA LTDA
PATZ CR 25351.571850/2020-91
1127846/25-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
hemitartarato de zolpidem 25351.486557/2022-91
1205996/25-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1127846/25-3 - 25351.571850/2020-91)