RESOLUÇÃO-RE Nº 1.328, DE 2 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Forest Hills Lab Korea Co.,Ltd
Endereço: #508~510, #516, #701~704, #707, #708, #713, #716, 126, Beolmal-Ro,Dongan-
Gu, Anyang -Si, Gyeonggi-Do, 14057 - Coreia do Sul
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1105042/24-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
--------------------------------------
Fabricante: Hangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.
Endereço: Room 302, 3rd Floor, Building 6, No. 688 Binan Road, Binjiang District,
Hangzhou, Zhejiang, 310052 - China
Solicitante: Passrod Importação e Exportação de Produtos para Saúde Ltda ME CNPJ:
26.185.222/0001-10
Autorização de Funcionamento: 8150479 Expediente: 1591834/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
--------------------------------------
Fabricante: HG Medical USA, LLC.
Endereço: 701 South Waverly Road, Ste. 350, Holland, MI, 49423 - Estados Unidos da
América
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1631957/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
--------------------------------------
Fabricante: Medico S.r.L.
Endereço: Via Pitagora, 15 - 19 - Rubano (PD), 35030 - Itália
Solicitante: Delta Medical Brasília Comércio de Produtos Hospitalares LTDA ME CNPJ:
13.875.938/0001-05
Autorização de Funcionamento: 8092586 Expediente: 0056867/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
--------------------------------------
Fabricante: Peter Lazic GmbH
Endereço: Immelmannweg 2, Tuttlingen, Baden-Wuerttemberg, 78532 - Alemanha
Solicitante: Gusmed do Brasil Comércio e Locação de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
19.443.457/0001-07
Autorização de Funcionamento: 8105076 Expediente: 1340223/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
--------------------------------------
Fabricante: Rand S.P.A.
Endereço: Via Statale 12, n. 62, Medolla, Modena, 41036 - Itália
Solicitante: Ritmo Sinusal Comércio e Representações de Produtos Médicos e Hospitalares
Ltda CNPJ: 04.840.535/0001-21
Autorização de Funcionamento: 8190045 Expediente: 1426011/25-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
--------------------------------------
Fabricante: Shape Memory Medical, Inc.
Endereço: 1321 Ridder Park Drive, Suite 10, San Jose, California, 95131 - Estados Unidos
da América
Solicitante: Biomedical Produtos Científicos Médicos e Hospitalares S. A. CNPJ:
19.848.316/0001-66
Autorização de Funcionamento: 1025640 Expediente: 0823773/24-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
--------------------------------------
Fabricante: Wuhan Pioon Technology Co.,Ltd
Endereço: 12th Floor, Building 1, Innovative Unit, R&D Center Project Marine World
Shipbuilding Park, No. 16, Fozuling 3rd Road, East Lake High-tech Development Zone,
Hubei - Wuhan, 430205 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 1497975/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.