RESOLUÇÃO-RE Nº 1.320, DE 2 DE ABRIL DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Beijing JSSK Neuro Medical Co., Ltd
Endereço: Building 27, No. 109, Jinghai 3rd Road, Beijing Economic and Technological
Development Zone, Beijing, 100176 - China
Solicitante: QR Consulting, Importacao e Distribuicao de Produtos Medicos Ltda CNPJ:
19.933.144/0001-29
Autorização de Funcionamento: 8.13.259-9 Expediente: 0204367/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd.
Endereço: Floor 2, Building 3, Yard 58, Jinghai Fifth Road, Beijing Economic and
Technological Development Zone (Tongzhou), 101111, Beijing, China
Solicitante: FRDB Consultoria Regulatória Ltda. CNPJ: 31.170.272/0001-63
Autorização de Funcionamento: 8.30.844-4 Expediente: 1376414/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Cell Marque Corporation
Endereço: 3050 Spruce Street, St. Louis, Missouri, 63103 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Roche Diagnóstica Brasil Ltda CNPJ: 30.280.358/0001-86
Autorização de Funcionamento: 1.02.874-1 Expediente: 0214504/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: ChM sp. z o.o
Endereço: Lewickie 3B, Juchnowiec Koscielny, Bialystok County, 16-061 - Polônia
Solicitante: Bone Life Materiais Médicos Ltda - EPP CNPJ: 09.333.102/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8.05.301-8 Expediente: 0170738/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Creagh Medical Ltd.
Endereço: IDA Business Park, Ballinasloe, Galway, H53 K8P4 - Irlanda
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 1396790/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: KA Medical, LLC
Endereço: 1265 Grey Fox Road, Suite 550, Arden Hills, Minnesota, 55112 - Estados
Unidos da América
Solicitante: Merit Medical Comercialização, Distribuição, Importação e Exportação de
Produtos Hospitalares Ltda CNPJ: 13.200.579/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8.07.409-5 Expediente: 1319571/25-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: SuZhou Pulse Rongying Medical Technology Co., Ltd
Endereço: Floor1-3, Building 9, Accelerator, No. 135 Zhangji Road, Kunshan Development
Zone, Kunshan, Jiangsu, 215316 - China
Solicitante: Pure Latam Brazil Comercio De Produtos Hospitalares Ltda CNPJ:
27.939.884/0001-09
Autorização de Funcionamento: 8.21.953-0 Expediente: 0174574/26-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Water-Jel Technologies LLC
Endereço: 13359 Reese Blvd. East, North Carolina, 55127 - Estados Unidos da
América
Solicitante: All Solutions Medical Produtos Médicos Hospitalares Ltda CNPJ:
08.651.657/0001-20
Autorização de Funcionamento: 8.04.696-7 Expediente: 1507970/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.