PORTARIA SGTES/MS Nº 195, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 163. Órgão: Ministério da Saúde — SECRETARIA DE GESTÃO DO TRABALHO E DA EDUCAÇÃO NA SAÚDE. Todos os atos de 06/04/2026

ANEXO
Processo nº: 25351.901595/2017-10
Assunto: Abertura de Processo Administrativo de Regulação para definir a lista de
medicamentos radiofármacos passíveis de apresentarem dados de literatura para
comprovação da segurança e eficácia.
Área responsável: GGBIO/DIRE2
Agenda Regulatória 2026-2027: Tema nº 9.21 - Revisão do marco regulatório para
a regularização sanitária de radiofármacos.
Excepcionalidades:DispensasdeAnálisedeImpactoRegulatório(AIR)edeConsultaPública
(CP) por se tratar de ato normativo considerado de baixo impacto e que reduz exigências, obrigações,
restrições, requerimentos ou especificações com o objetivo de diminuir os custos regulatórios.
Relatoria: Daniela Marreco Cerqueira