ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 TIGECICLINA HYTGÊ 25351.113701/2025-15 03/2033 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 1272895/25-1 1.0387.0086.001-3 24 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT FA VD TRANS 1.0387.0086.002-1 24 Meses 50 MG PO LIOF SOL INFUS IV CT 10 FA VD TRANS --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 losartana potássica CORUS 25351.676175/2018-71 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1001630/25-4 1.0573.0583.001-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 1.0573.0583.002-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 1.0573.0583.005-7 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 1.0573.0583.008-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 --------------------------------------------------- ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 02433631000120 TRIANCINOLONA ACETONIDA OMCILON A 25351.177261/2017-21 03/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 1016826/25-7 1.3764.0162.001-2 36 Meses 1,0 MG/G PAST CT BG AL X 10 G --------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 bromidrato de citalopram 25351.205175/2005-75 12/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0697605/25-6 1.5167.0018.001-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 7 1.5167.0018.002-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 14 1.5167.0018.003-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 28 1.5167.0018.007-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PVC/PVDC TRANS X 30 --------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 DICLOFENACO SÓDICO BELFAREN 25000.009096/90-13 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1231038/25-0 1.0571.0120.001-2 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0571.0120.002-0 24 Meses 10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 60 G 1.0571.0120.007-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0571.0120.008-1 24 Meses 10 MG/G GEL TOP CT 50 BG AL X 60 G 1.0571.0120.009-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 1000 --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 ESTRIOL STELE 25351.195778/2017-65 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0812266/25-1 1.0974.0237.001-3 24 Meses 1 MG/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 5 APLIC --------------------------------------------------- BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 60831658000177 TELMISARTANA + BESILATO DE ANLODIPINO MICARDIS ANLO 25351.648746/2009-82 03/2036 1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0613970/25-0 1.0367.0166.001-1 36 Meses 40MG + 5MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0367.0166.002-1 36 Meses 40MG + 5MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0367.0166.005-4 36 Meses 80MG + 5MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0367.0166.006-2 36 Meses 80MG + 5MG COM CT BL AL/AL X 30 1.0367.0166.007-0 36 Meses 80MG + 10MG COM CT BL AL/AL X 10 1.0367.0166.008-9 36 Meses 80MG + 10MG COM CT BL AL/AL X 30 --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 CLORIDRATO DE SOTALOL 25351.472876/2012-67 03/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0918495/25-3 1.5584.0496.001-3 24 Meses 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 1.5584.0496.002-1 24 Meses 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.5584.0496.003-1 24 Meses 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5584.0496.004-8 24 Meses 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 40 1.5584.0496.005-6 24 Meses NUTRENDS LTDA - ME / 06.997.850/0001-92 SUPLEMENTO ALIMENTAR DE LACTASE EM CÁPSULAS 25351.097434/2023-60 / 05/2028 438 - CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTO / 0272837/26-1 *** 6715300580016 12 MESES CELULOSICA _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PRODIET NUTRIÇÃO CLINICA S.A. / 08.183.359/0001-53 FÓRMULA PADRÃO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL E ORAL APROVADA: TROPHIC SOY DUO 1.5/TROPHIC SOY MIX 1.5/TROPHIC SOYA DUO 1.5/TROPHIC SOYA MIX 1.5 25351.157370/2025-25 / 03/2031 4057 - REGISTRO DE FÓRMULA PADRÃO PARA NUTRIÇÃO ENTERAL / 1174683/25-2 APRESENTAÇÃO 1 6632000400016 12 MESES CELULOSICA / ELASTOMERICA / METALICA / PLASTICA / CAIXA 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.5584.0496.006-4 24 Meses 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480 (EMB HOSP) 1.5584.0496.007-2 24 Meses 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X500 (EMB HOSP) 1.5584.0496.008-0 24 Meses 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 15 1.5584.0496.009-9 24 Meses 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 20 1.5584.0496.010-2 24 Meses 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 30 1.5584.0496.011-0 24 Meses 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 40 1.5584.0496.012-9 24 Meses 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 60 1.5584.0496.013-7 24 Meses 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 480 (EMB HOSP) 1.5584.0496.014-5 24 Meses 120 MG COM CT FR PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1.5584.0496.015-3 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 15 1.5584.0496.016-1 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 20 1.5584.0496.017-1 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 30 1.5584.0496.018-8 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 40 1.5584.0496.019-6 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 60 1.5584.0496.020-1 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS 480 (EMB HOSP) 1.5584.0496.021-8 24 Meses 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP) --------------------------------------------------- Bracco Imaging do Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda10742412000401 GADOTERIDOL PROHANCE 25351.721046/2010-06 03/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0735824/25-8 1.8037.0002.001-3 36 Meses 279,3 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 10 ML 1.8037.0002.002-1 36 Meses 279,3 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 15 ML 1.8037.0002.003-1 36 Meses 279,3 MG/ML SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 50 ML --------------------------------------------------- CIMED INDUSTRIA S.A 02814497000107 NIMESULIDA CIMELIDE 25351.024821/00-83 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0831846/25-9 1.4381.0059.001-0 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12 1.4381.0059.003-7 24 Meses 50 MG/ML SUS OR CT FR GOT PLAS PET OPC X 15 ML 1.4381.0059.004-5 24 Meses 100 MG COM CX BL AL PLAS PVC TRANS X 600 1.4381.0059.008-8 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 MALEATO DE ENALAPRIL ENALAMED 25351.027893/00-09 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0843217/25-1 1.4381.0058.010-4 18 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.4381.0058.011-2 18 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.4381.0058.012-0 18 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.4381.0058.013-9 18 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.4381.0058.014-7 18 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.4381.0058.015-5 18 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 900 1.4381.0058.017-1 18 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.4381.0058.019-8 18 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.4381.0058.021-1 18 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.4381.0058.023-6 18 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.4381.0058.025-2 18 Meses 20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.4381.0058.027-9 18 Meses 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 1.4381.0058.028-7 18 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.4381.0058.029-5 18 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 60 1.4381.0058.030-9 18 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 500 1.4381.0058.031-7 18 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 900 1.4381.0058.032-5 18 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.4381.0058.033-3 18 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 1.4381.0058.034-1 18 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 500 1.4381.0058.035-1 18 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 900 --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 MALEATO DE TIMOLOL 25351.028641/00-43 03/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1122002/25-4 1.0298.0267.001-1 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) 1.0298.0267.002-8 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP) 1.0298.0267.003-6 24 Meses 5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 PENTOXIFILINA 25351.024341/00-68 03/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0980499/25-9 1.0235.0496.001-0 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0235.0496.005-3 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.0235.0496.006-1 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0235.0496.009-6 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 90 (EMB FRAC) 1.0235.0496.010-1 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB FRAC) 1.0235.0496.016-9 24 Meses 400 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 450 BENZOILMETRONIDAZOL 25351.028664/00-49 03/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0899607/25-0 1.0235.0492.003-5 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 80 ML + COP 1.0235.0492.004-3 24 Meses 40 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 120 ML + COP MICOFENOLATO DE SÓDIO 25351.061441/2013-88 03/2031 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0989009/25-4 1.0235.1131.001-8 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 1.0235.1131.002-6 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 1.0235.1131.003-4 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 1.0235.1131.004-2 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 1.0235.1131.005-0 24 Meses 180 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 1.0235.1131.011-5 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 20 1.0235.1131.012-3 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 50 1.0235.1131.013-1 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 100 1.0235.1131.014-1 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 120 1.0235.1131.015-8 24 Meses 360 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL AL X 150 FOSFATO SÓDICO DE PREDNISOLONA EMS-PRED 25351.166782/2009-15 03/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0980482/25-9 1.0235.1023.002-9 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + SER DOS 1.0235.1023.003-7 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS 1.0235.1023.004-5 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 60 ML + 50 SER DOS 1.0235.1023.005-3 24 Meses 3 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + 50 SER DOS CLORIDRATO DE METFORMINA 25351.175924/2014-11 03/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0873022/25-4 1.0235.1135.001-1 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1135.002-8 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1135.003-6 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1135.004-4 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1135.005-2 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1135.006-0 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) 1.0235.1135.007-9 24 Meses 500 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1.0235.1135.008-7 24 Meses 750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1135.009-5 24 Meses 750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1135.010-9 24 Meses 750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1135.011-7 24 Meses 750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1135.012-5 24 Meses 750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1135.013-3 24 Meses 750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) 1.0235.1135.014-1 24 Meses 750 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) 1.0235.1135.015-1 24 Meses 1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1135.016-8 24 Meses 1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.1135.017-6 24 Meses 1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1135.018-4 24 Meses 1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1135.019-2 24 Meses 1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 100 (EMB FRAC) 1.0235.1135.020-6 24 Meses 1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 200 (EMB HOSP) 1.0235.1135.021-4 24 Meses 1000 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP) HIDROCLOROTIAZIDA 25351.348027/2005-44 03/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0980484/25-1 1.0235.0792.013-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.0792.014-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.0792.015-1 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0792.016-8 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40 1.0235.0792.017-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0792.018-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0235.0792.031-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.0792.032-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.0235.0792.033-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.0792.034-6 24 Meses 50 MG COM CT BL ALPLAS OPC X 40 1.0235.0792.035-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.0792.036-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 DICLORIDRATO DE HIDROXIZINA HIXILERG 25351.481267/2015-21 03/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0900427/25-6 1.0235.1129.001-7 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP 1.0235.1129.002-5 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP 1.0235.1129.003-3 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP 1.0235.1129.004-1 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + SER DOS 1.0235.1129.005-1 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + SER DOS 1.0235.1129.006-8 24 Meses 2 MG/ ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + SER DOS alendronato de sódio tri-hidratado ALENDRONATO DE SÓDIO 25351.490882/2015-29 03/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0873313/25-9 1.0235.1128.001-1 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 2 1.0235.1128.002-1 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0235.1128.003-8 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 8 1.0235.1128.004-6 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 12 1.0235.1128.005-4 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 70 1.0235.1128.006-2 24 Meses 70 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 100 HIDROQUINONA HIDROPEEK 25351.547062/2015-16 03/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0985357/25-8 1.0235.1142.001-8 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 10 G 1.0235.1142.002-6 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 15 G 1.0235.1142.003-4 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 28 G 1.0235.1142.004-2 24 Meses 40 MG/G CREM CT BG AL X 30 G
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.241, DE 27 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 5)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 188. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 30/03/2026