RESOLUÇÃO-RE Nº 1.186, DE 26 DE MARÇO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.186, DE 26 DE MARÇO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
Considerando a necessidade de inclusão na certificação de boas práticas de
fabricação, prevista no art. 11 da Resolução da Diretoria Colegiada nº 497, de 20 de maio
de 2021, resolve:
Art. 1º Alterar a descrição da certificação da empresa Alembic Pharmaceuticals
Limited - Unit I (Código único: B.000097), publicada pela Resolução - RE nº 1.082, de 20 de
março de 2025, no Diário Oficial da União nº 56, de 24 de março de 2025, Seção 1, página
133, DE "Azitromicina di-hidratada crua (etapas de síntese química)" para "Azitromicina di-
hidratada", conforme expedientes nº 1275881/24-6 e 1603074/25-2.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES