RESOLUÇÃO-RE Nº 1.184, DE 26 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Laurus Labs Limited (UNIT-V)
Endereço: Plot No.102 & 103 Visakha Pharmacity Limited, SEZ, Parawada, Anakapalli - 531019
- Andhra Pradesh - Visakhapatnam
País: Índia Código Único: B.001220
Expediente(s): 1446714/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos obtidos por síntese química: estriol cru (intermediário).
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Fabricante: Procos S.p.A
Endereço: Via Giacomo Matteotti n. 249, 28062
País: Itália Código Único: B.000578
Expediente(s) 1537506/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: SGD-1006 (ligante sintético do insumo
farmacêutico ativo biológico telisotuzumabe vedotina).
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Fabricante: Wockhardt Limited
Endereço: Biotech Park, H-14/2A, M.I.D.C. Waluj, Chhtrapati Sambhajinagar 431136,
Maharashtra State
País: Índia Código único: A.000631
Solicitante: Biotec Biológica Indústria Farmacêutica Ltda. CNPJ: 10.446.719/0001-04
Expediente(s): 0146982/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina humana.
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Fabricante: Wockhardt Limited
Endereço: Biotech Park, H-14/2A, M.I.D.C. Waluj, Chhtrapati Sambhajinagar 431136,
Maharashtra State
País: Índia Código único: A.000631
Solicitante: Fundação Ezequiel Dias - FUNED CNPJ: 17.503.475/0001-01
Expediente(s): 0213658/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: insulina humana.