RESOLUÇÃO-RE Nº 1.183, DE 26 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Avid Bioservices, Inc.
Endereço: 14282 Franklin Ave, Tustin, California (CA) 92780
País: Estados Unidos da América Código único: A.000915
Solicitante: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. CNPJ: 33.009.945/0001-23
Expediente(s): 1130916/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: hialuronidase humana recombinante.
Data de Vencimento: 01/04/2028
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Avid Bioservices, Inc.
Endereço: 14191 Myford Road, Tustin, California (CA) 92780
País: Estados Unidos da América Código único: A.001614
Solicitante: Pint Pharma Produtos Medico-Hospitalares e Farmacêuticos Ltda. CNPJ.
21.896.000/0001-91
Expediente(s): 1305746/25-2
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: loncastuximabe tesirina (intermediário).
Data de Vencimento: 01/04/2028
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: BSP Pharmaceuticals S.p.A.
Endereço: Via Appia Km 65,561, (LOC. Latina Scalo) - 04013 Latina (LT)
País: Itália Código Único: A.000688
Solicitante: Pint Pharma Produtos Medico-Hospitalares e Farmacêuticos Ltda. CNPJ.
21.896.000/0001-91
Expediente(s): 1305747/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: loncastuximabe tesirina (conjugação,
purificação e formulação).
Data de Vencimento: 01/04/2028
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Lotte Biologics USA, LLC
Endereço: 6000 Thompson Road, East Syracuse, New York 13057
País: Estados Unidos da América Código Único: A.000123
Solicitante: Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Ltda. CNPJ: 56.998.982/0001-07
Expediente(s): 1145294/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: elotuzumabe, ipilimumabe e nivolumabe.
Data de Vencimento: 01/04/2028
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Lupin Limited (Biotech Division)
Endereço: GAT No. 1156, Village Ghotawade, Taluka-Mulshi, Pune 412115, Maharashtra
State
País: Índia Código único: A.001377
Solicitante: Biomm S.A CNPJ: 04.752.991/0001-10
Expediente(s): 1313447/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: pegfilgrastim.
Data de Vencimento: 01/04/2028
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Piramal Healthcare UK Limited
Endereço: Earls Road, Grangemouth, Stirlingshire, FK3 8XG
País: Reino Unido Código Único: A.000907
Solicitante: Takeda Pharma Ltda. CNPJ: 60.397.775/0001-74
Expediente(s): 1210432/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: brentuximabe vedotina (conjugação).
Data de Vencimento: 01/04/2028
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Roche Singapore Technical Operations Pte Ltd
Endereço: 10 Tuas Bay Link, Singapore, 637394
País: Cingapura Código único: A.000953
Solicitante: Novartis Biociências S.A. CNPJ: 56.994.502/0001-30
Expediente(s): 1026829/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: ranibizumabe.
Data de Vencimento: 01/04/2028
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Teva API India Private Limited
Endereço: Plot no.: A-2, A-2/1, A-2/2 UPSIDC Industrial Area, Bijnor Road, Gajraula -
244 235 Distt. Amroha (U.P.)
País: Índia Código único: B.000390
Expediente(s): 1246339/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: acetato de caspofungina.
Data de Vencimento: 01/04/2028
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Virupaksha Organics Limited.
Endereço: Survey Nº 10, Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Sangareddy District,
Telangana - 502319
País: Índia Código Único: B.000312
Expediente(s): 1274948/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: cloridrato de fexofenadina.
Data de Vencimento: 01/04/2028