RESOLUÇÃO-RE Nº 1.226, DE 26 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92
Amlitelimab (SAR445229; KY1005)
93/2022
25351.792393/2023-19 1504099/25-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Repagermânio (DMX-200)
46/2022
25351.017885/2021-60 1498803/25-8
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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Syneos Health Brasil Ltda - 08.190.722/0001-68
Mibavademabe (REGN4461)
171/2025
25351.211751/2025-67 1498383/25-4
10755 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico
de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Produtos Biológicos
25351.214503/2025-78 1512296/25-4
10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's -
Produtos Biológicos
TARA-002
23/2025
25351.375719/2024-28 1509005/25-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA - 60.874.187/0001-84
DS-6000a
69/2024
25351.045894/2024-93 1484071/25-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Lebriquizumabe (LY3650150)
110/2023
25351.288689/2023-30 1458791/25-2
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico