RESOLUÇÃO-RE Nº 1.169, DE 25 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 137. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 26/03/2026

ANEXO
KS EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 60.180.029/0001-24
25351.049177/2026-01 /
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0271554266
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária competente,
que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas,
conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014. Adicionalmente, a empresa
já possui AFE para a classe de produtos para saúde, nº 8.33487-1, sendo necessário o
cancelamento da AFE de varejista para concessão de distribuidora.
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SUPREMA MAKE DISTRIBUIDORA LTDA / 29.529.313/0001-13
25351.049148/2026-31 /
70367 - AFE - CONCESSÃO - COSMÉTICOS, PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE -
DISTRIBUIDORA - INCORPORAÇÃO, CISÃO OU FUSÃO DE EMPRESAS (SOMENTE MATRIZ) /
0271514264
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação da declaração da operação societária praticada, conforme disposto no
art. 11 da RDC nº 903/2024.
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SIM MED PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA / 23.539.719/0001-09
25351.046697/2026-53 /
859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTAR / 0257542264
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
A empresa já possui AFE vigente para a classe de produtos solicitada, nº 8.20284-2,
contrariando o disposto na RDC nº 16/2014 e Lei nº 9.782/1999.
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PMF MEDICAL DISTRIBUIDORA E INSUMOS EM SAUDE LTDA / 64.750.939/0001-56
25351.051922/2026-73 /
702 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIR
(SOMENTE MATRIZ) / 0282747265
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não apresentação de Relatório de Inspeção, emitido pela autoridade sanitária competente,
que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas,
conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
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HIGIESP DISTRIBUIDORA LTDA / 52.383.300/0001-09
25351.046772/2026-86 /
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0258037261
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária competente, não atesta o
cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme
disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.