ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ MEDICAMENTO EXPERIMENTAL CE/DI NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE ASSUNTO DE PETIÇÃO ...................................................................................... RESOLUTION LATIN AMERICA PESQUISA CLÍNICA LTDA 14.946.877/0001-84 SKY-0515 126/2025 25351.144285/2025-05 1088653/25-2 10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético 25351.146132/2025-94 1117296/25-7 10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Medicamentos Sintéticos --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- IQVIA RDS Brasil Ltda. 02.529.870/0001-88 BIIB059 127/2021 25351.270187/2023-52 0045196/26-7 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10.588.595/0010-92 SAR443765 (Lunsekimig) 7/2024 25351.394581/2024-66 0061735/26-1 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA 60.874.187/0001-84 Datopotamabe deruxtecano (DS-1062a / Dato-DXd) 124/2021 25351.659903/2022-66 0075312/26-2 10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA LTDA 56.998.982/0001-07 TPX-0005 / BMS-986472 / repotrectinibe 134/2023 25351.587946/2023-13 0116446/26-5 10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- INTRIALS PESQUISA CLÍNICA LTDA. 04.717.004/0001-46 IMVT-1402 131/2025 25351.145576/2025-11 0165776/26-3 10478 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - Produtos Biológicos --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62.462.015/0001-29 Hialuronidase - APSHLZ 44/2026 25351.772870/2023-20 1276052/23-8 10754 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) - Produtos Biológicos 25351.792502/2023-06 1318889/23-5 10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.140, DE 23 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 108. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 24/03/2026