RESOLUÇÃO-RE Nº 1.077, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 106. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026

25351.044701/2026-49 / 80153030184
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245359265
SANDÁLIA PARA GESSO
25351.045162/2026-65 / 80153030185
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0248688260
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MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90
OriScope
25351.031585/2026-06 / 80807439067
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0170789268
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NEWELL BRANDS BRASIL LTDA / 60.594.538/0009-50
ASPIRADOR NASAL DE SUCÇÃO LILLO
25351.002757/2026-26 / 83190210004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0015171264
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NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89
Mascara de Oxigenio
25351.043305/2026-02 / 80258339007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237909260
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Novatech Comercio e Representações Ltda / 13.503.335/0001-74
FuzionCut
25351.043695/2026-11 / 80865029016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0240117263
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OLIMED MATERIAL HOSPITALAR S.A. / 03.033.589/0001-12
Sonda Foley de Látex com Balão - Glomed
25351.044177/2026-14 / 80273459035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0242619266
Sonda Endotraqueal com Balão - Glomed
25351.044178/2026-51 / 80273459036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0242620264
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OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
10.345.462/0008-70
Inalador a ar comprimido NE-C810N
25351.034391/2026-54 / 81952079018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0186709269
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ONE SURG COMERCIAL LTDA / 33.544.734/0001-90
URETERORRENOSCÓPIO ONE SURG
25351.036557/2026-77 / 82747889021
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0198383266
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PACÍFICO MEDICINA ESPECIALIZADA LTDA / 51.036.817/0001-50
BiDisk - Kit para Discectomia Discal Percutânea
25351.016655/2026-98 / 82811159001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0085759261
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME /
26.185.222/0001-10
Pinças Endoscópicas Descartáveis
25351.038358/2026-01 / 81504799269
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0209365269
Tesouras Endoscópicas Descartáveis
25351.038372/2026-05 / 81504799268
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0209395265
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PHBR MEDICAL COMÉRCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
12.342.435/0001-01
Eletrodo de Radiofrequência Reutilizável
25351.030822/2026-11 / 80786949035
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166040266
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PNF EMPRESA COMERCIAL DE EQUIPAMENTOS LTDA / 05.059.768/0001-54
MICRO ESPONJA OFTALMOLÓGICA PVA TECFEN
25351.040950/2026-65 / 80286929014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0224238264
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PRECISION SYSTEM COMERCIO DE IMPLANTES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA /
37.266.884/0001-30
ARTROSCÓPIO RÍGIDO PARA ATM - DOPPKON
25351.036142/2026-01 / 82097469002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0196264260
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PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97
Parafusos Caspar
25351.041162/2026-96 / 80061790053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0225417260
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PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E
HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77
Hydrox Umidificador
25351.042989/2026-17 / 81194869018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236558269
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PROMOITALIA BRASIL MED IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 61.471.466/0001-60
PROINFUSION BACIO
25351.042221/2026-43 / 83270129001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0232052263
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QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60
FAMÍLIA DE ANALISADORES BIOQUÍMICOS AUTOMÁTICOS QLX
25351.024225/2026-40 / 82832860080
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0127525262
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Kit de Teste Rápido de Testosterona (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.025065/2026-56 / 81325990478
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132136261
Analisador Quantitativo de Imunofluorescência Getein 1600
25351.025076/2026-36 / 81325990477
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132189267
Diluente de Amostra
25351.023989/2026-18 / 81325990475
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0126926263
Kit de Teste Rápido de PRL (Ensaio de Imunofluorescência)
25351.025067/2026-45 / 81325990476
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132142261
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RELAXMEDIC IMPORTAÇÃO EXPORTAÇÃO LTDA. / 05.638.557/0001-76
RM-BT1530A-BALDE DE GELO DE COMPRESSÃO ICE THERAPY BOX
25351.030144/2026-89 / 81017939007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161443265
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Filtro de Insuflação
25351.046763/2026-95 / 81037949048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0258016264
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RIGEL FABRICANTE DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA /
33.162.573/0001-70
MEIAS COMPRESSIVAS RG PROTECT
25351.042252/2026-02 / 82375280018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0232172269
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ROSS USINAGEM LTDA / 33.281.634/0001-19
KIT CANULA VISCO FLOW PRO
25351.043122/2026-89 / 82449269024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0237130262
KIT VISCO START PRIME
25351.045840/2026-90 / 82449269025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0252155262
KIT CANULA HEIDE
25351.042261/2026-95 / 82449269023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0232530262
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RP CONEXOES RESTAURADORAS LTDA / 08.539.206/0001-04
KIT RP PARA CONVERSÃO
25351.039010/2026-23 / 80530359023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0213402262
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RUSSER BRASIL LTDA / 05.454.389/0001-69
Bainha de Acesso com Canal de Aspiração
25351.044578/2026-66 / 80329729017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0244900264
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SANDERS DO BRASIL LTDA / 05.756.359/0001-07
Secadora de Materiais SMS-500
25351.033671/2026-45 / 80273140011
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183412265
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
ANA Detect
25351.022271/2026-12 / 80416660204
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0115348263
AMA-M2
25351.022222/2026-71 / 80416660203
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0115150269
Anti-Centromere B
25351.022219/2026-58 / 80416660202
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0115124268
Anti-gp210
25351.022218/2026-11 / 80416660205
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0115123261
Anti-C1q
25351.022196/2026-81 / 80416660201
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0115087265
Anti-RNP-70
25351.022185/2026-00 / 80416660200
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0115070265
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SEROPLAST INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA -ME /
23.596.733/0001-36
EXTENSÃO para equipo de infusão fotossensível - SEROINFUFOTO
25351.039967/2026-70 / 81479119016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218890265
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL M Agulha para Coleta de Sangue a Vácuo
25351.040053/2026-51 / 80937159122
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219007268
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SOLOTICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 61.406.203/0001-77
HIDROSOL FILTRANTE
25351.041843/2026-54 / 10231649014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0230322263
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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
3M ESPE Express XT Penta
25351.046582/2026-69 / 83255939045
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257301267
3M ESPE Imprint 4
25351.040239/2026-19 / 83255939037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219926263
Solventum Protemp 4
25351.040244/2026-13 / 83255939038
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219936269
3M ESPE Clinpro Prophy Powder
25351.040279/2026-52 / 83255939039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220037264
Clarity Advanced com APC Flash Free
25351.040299/2026-23 / 83255939040
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220069263
Transbond Plus Self Etching Primer
25351.040300/2026-10 / 83255939041
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220070261
Clarity Ultra SL
25351.046587/2026-91 / 83255939048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257307265
3M ESPE Clinpro XT Varnish Selante Ionomérico
25351.046585/2026-01 / 83255939047
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257304266
Bracket cerâmico Clarity Advanced
25351.046546/2026-03 / 83255939044
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257180265
Bracket cerâmico Gemini Clear
25351.046534/2026-71 / 83255939043
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257150269
3M ESPE RelyX U200
25351.042891/2026-60 / 83255939042
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236224263
Instrumento para remoção do bracket Clarity Ultra SL
25351.044642/2026-17 / 83255930010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245144269
Instrumento para abertura e fechamento do bracket Clarity Ultra SL
25351.044656/2026-22 / 83255930011
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0245190261
Clarity Ultra SL com APC Flash Free
25351.046584/2026-58 / 83255939046
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257303260
3M ESPE Adper Single Bond 2
25351.038366/2026-40 / 83255939036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0209387262
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SPI DISTRIBUICAO E REPRESENTACAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
22.456.558/0001-19
Conjunto Descartável Estéril para Circulação Extracorpórea CONVENCIONAL
25351.039271/2026-43 / 81387399006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214404269
Sistema de Cardioplegia Sanguínea 4:1
25351.039270/2026-07 / 81387399005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214401260
Conjunto Descartável Estéril para Circulação Extracorpórea PRÉMONTADO
25351.039193/2026-87 / 81387399004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214176266
Sistema de Cardioplegia Cristaloide
25351.039192/2026-32 / 81387399003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214171264
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STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02
Brocas Retrógradas Versitomic
25351.042154/2026-67 / 80005439077
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0231803265
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Berichrom C1-Inhibitor
25351.025038/2026-83 / 80015490213
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132002264
ProC Control Plasma
25351.025026/2026-59 / 80015490215
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0131969269
Multifibren U
25351.020765/2026-54 / 80015490212
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0106800264
Factor VIII Chromogenic Assay
25351.025078/2026-25 / 80015490214
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132202263
Berichrom F XIII
25351.025043/2026-96 / 80015490216
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0132017261
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TAG-FABRICAÇÃO DE MATERIAIS PARA MEDICINA E ODONTOLOGIA LTDA /
16.538.388/0001-19
KIT CIRURGICO UNIVERSAL PEDIATRICO ESTÉRIL
25351.043595/2026-86 / 81854310026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0239849264
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TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47
KIT RELIEF KNIFE
25351.037974/2026-37 / 81118469035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0207409269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA COM BALÃO TERA
25351.042174/2026-38 / 82942919016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0231909268
TUBO ENDOTRAQUEAL ARAMADO COM BALÃO TERA
25351.043418/2026-08 / 82942919012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0238936261
TORNEIRA 3 VIAS TERA
25351.046205/2026-20 / 82942919015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0255331266
FIO DE SUTURA DE NYLON AGULHADO TERA
25351.041132/2026-80 / 82942919014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225307260
TUBO ENDOTRAQUEAL COM BALÃO TERA
25351.043425/2026-00 / 82942919013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0238944263
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THERAMART BRASIL LTDA / 45.784.439/0001-90
Nebulizador Mesh - NUVO AERO 2
25351.030861/2026-19 / 82692699002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166112267
Nebulizador DC - Nuvo Aero 3
25351.030862/2026-55 / 82692699003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0166113263
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U2BE TECHNOLOGY LTDA / 54.377.787/0001-34
COMPONENTES ORTODÔNTICOS MORDIDA ABERTA U2B
25351.040329/2026-00 / 83197989002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220144265
COMPONENTES ORTODÔNTICOS MORDIDA PROFUNDA U2B
25351.040328/2026-57 / 83197989001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220143269
COMPONENTES ORTODÔNTICOS CONTENÇÃO U2B
25351.040384/2026-91 / 83197989003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220402264
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UNI CARE DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA /
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Kit cirúrgico laparoscopia II estéril Quality Medical
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Atadura de rayon Unicare estéril
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Kit cirúrgico oftalmico estéril Quality Medical
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Atadura estéril Quality Medical
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Kit cirúrgico universal I estéril Quality Medical
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Kit cirúrgico joelho estéril Quality Medical
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Compressa gaze hidrófila estéril Quality Medical
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Kit cirúrgico quadril estéril Quality Medical
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Hastes de algodão estéril Quality Medical
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Faixa smarch estéril Quality Medical
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Kit cirúrgico universal II estéril Quality Medical
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Manopla para foco cirúrgico Quality Medical
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Kit cirúrgico laparoscopia I estéril Quality Medical
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Extensão de PVC estéril Quality Medical
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ARTICULADOS NÃO CORTANTES VIP HOSPITALAR
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Seringas para Gasometria Arterial
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Coletores de Sangue Arterial
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
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Família MAGLUMI PTH (CLIA)
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Sistema Médico de Morcelação e Aspiração Dornier Hawk
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Kit de dispositivo HurriChem
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Cabo de Extensão do Cateter de Ablação e Mapeamento
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Fio-Guia Susrail - Série 42 meia bobina
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Cateter Balão Reforçado para PTA de Ultra Alta Pressão Tresfort Armor
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