RESOLUÇÃO-RE Nº 1.077, DE 19 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 4)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 106. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/03/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ACCR COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA / 09.570.371/0001-83
Kit de Microcânulas
25351.041108/2026-41 / 81136179004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225199262
Agulha hipodérmica estéril para uso único
25351.040380/2026-11 / 81136179003
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220392269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACCUMED PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA / 06.105.362/0001-23
Nebulizador de Rede Vibratória
25351.036537/2026-04 / 80275319033
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0198333269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
INTERSHIELD FOR LCS
25351.041219/2026-57 / 80192019017
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225594269
PROCEDURE PACK LCS INTERSHIELD
25351.041084/2026-20 / 80192019016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225123266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALKO DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 32.137.424/0001-99
Seringas Multipaciente
25351.041186/2026-45 / 80137019029
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225527260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
BOCAL DESCARTAVEL PARA ESPIROMETRIA
25351.040940/2026-20 / 80634880057
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0224224263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALTRUM TECNOLOGIA EM SAUDE LTDA / 42.296.664/0001-90
Conjunto Molde para Implantes Orofaciais
25351.046598/2026-71 / 83095319002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257332260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ANADONA COMERCIO E CONFECÇÕES LTDA - EPP / 69.348.936/0001-04
KIT CIRÚRGICO GUP/ PARTO NORMAL ESTÉRIL - KIT CIRÚRGICO GUP/ PARTO NORMAL
C/ AVENTAL ESTÉRIL
25351.042359/2026-42 / 80175340014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0233479261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Escalpe para Infusão Intravenosa AscleScalp
25351.043780/2026-71 / 81601419008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0240281268
Escalpe para coleta múltipla VaccleScalp Ascle Pharma
25351.043777/2026-57 / 81601419007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0240275268
Escalpe para Infusão Intravenosa com dispositivo de segurança AscleScalp
25351.043636/2026-34 / 81601419005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0240008260
Escalpe para coleta múltipla com dispositivo de segurança VaccleScalp Ascle Pharma
25351.043735/2026-16 / 81601419006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0240188268
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ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
DORMIA BASKET - CESTO COLETOR DE CÁLCULOS
25351.043769/2026-19 / 80160409048
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0240259262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Allplan Produtos Odontológicos Ltda / 17.602.891/0001-59
Fio de Sutura Allplan Polipropileno
25351.038829/2026-73 / 80954619034
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0212373269
Fio de Sutura Allplan Polipropileno
25351.033014/2026-06 / 80954619036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0177659262
Silano Allplan
25351.033004/2026-62 / 80954619035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0177645261
Fio de Sutura Allplan Seda
25351.033041/2026-71 / 80954619037
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0177805269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BC MED HOSPITALAR LTDA / 43.728.100/0001-41
Touca Descartável com Elástico BetterCare
25351.042979/2026-81 / 82417650010
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0236516264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA. / 21.551.379/0001-06
Tubo BD Vacutainer® Fluoreto de Sódio com Oxalato de Potássio
25351.024063/2026-40 / 10033430899
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0127030263
Família BD Multi-Check Control
25351.020708/2026-75 / 10033430901
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0106711261
BD Vacutainer Sodium Heparin Blood Collection Tubes
25351.024065/2026-39 / 10033430900
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0127032266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88
PriZma 3D Bio Aligner
25351.041226/2026-59 / 80483749010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0225614260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOACTIVE BIOMATERIAIS S.A. / 09.474.192/0001-42
KIT VTC
25351.040757/2026-24 / 80951059039
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0223000264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. /
51.943.645/0001-07
CATETER ARTERIAL BIOMEDICAL
25351.038171/2026-08 / 10196329007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0208439269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BMR MEDICAL S.A. / 07.213.544/0001-80
EZHyst Manipulador Uterino
25351.040269/2026-17 / 80299889079
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220022267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
Rubicon Control Cateter de Apoio
25351.039531/2026-81 / 10341359028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0216622263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BREXIA COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MATERIAIS ODONTO-MEDICO HOSPITALARES
LTDA / 47.720.509/0001-72
LANCETADOR GLUCOLEADER HU
25351.034419/2026-53 / 82765280002
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0186746261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRINGEL MEDICAL DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 12.417.472/0001-23
Sets de sutura
25351.040023/2026-45 / 80974449009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218969261
Sets de cateterização
25351.040012/2026-65 / 80974449008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218955260
Sets de hemodiálise
25351.040068/2026-10 / 80974449010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0219037264
Sets de desinfecção
25351.040009/2026-41 / 80974449007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218952261
Set de pequena cirurgia
25351.040008/2026-05 / 80974449006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218951264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Bio Engenharia e Indústria de Implantes Ortopédicos Ltda / 00.097.446/0001-86
Sistema Retrator Multilateral Bio Engenharia
25351.043005/2026-15 / 80036750045
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0236600265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. /
24.248.952/0001-97
Fluxômetro para Oxigênio Gaslive
25351.037978/2026-15 / 81611320013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0207440263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COTTON BUSINESS BRAZIL INDUSTRIA TEXTIL LTDA / 08.457.189/0001-58
COMPRESSA CAMPO OPERATÓRIO ESTÉRIL COM ELEMENTO RADIOPACO
25351.042267/2026-62 / 83010519001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0232556261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRISTOFOLI EQUIPAMENTOS DE BIOSSEGURANCA LTDA / 01.177.248/0001-95
Peça Reta Cristófoli
25351.035291/2026-45 / 10363359006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191014265
Alta Rotação Cristófoli
25351.035293/2026-34 / 10363359007
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0191022268
Contra Ângulo Cristófoli
25351.035284/2026-43 / 10363359005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0190969261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DDN INDUSTRIA E COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 10.629.966/0001-46
BIOMIMEDIC TEC
25351.042158/2026-45 / 81521590026
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0231848269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
DISPOSITIVOS PARA INFUSÃO INTRAVENOSA - SCALPS BR DEC
25351.040947/2026-41 / 80194139010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0224232266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DOC MED COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 66.877.184/0001-80
Conjunto de Medidores para Bioprótese Pericárdica Dafodil - Aórtica
25351.040919/2026-24 / 10360810081
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0224101269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44
Conjunto de Instrumentos Cirúrgicos para Cage T-Lock BAUI
25351.040921/2026-01 / 82328860009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0224109260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS
HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Gastroscopia de Vídeo
25351.036545/2026-42 / 80117589162
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0198364261
Sistema de refração
25351.026173/2026-46 / 80117589161
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0137454261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO-MASTER COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS OPTICOS E CIENTÍFICOS LTDA - EPP /
05.785.287/0001-26
Porta Agulhas Laparoscópico Endomaster
25351.043030/2026-07 / 80533420114
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0236662261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EUNICE SOLUÇÕES PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 92.332.188/0001-93
Dissilicato E-Solution
25351.039242/2026-81 / 80924649002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214344266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
New Hospivac Aspirador Cirúrgico
25351.030813/2026-12 / 81245769028
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0165994266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FMB TECHNOVA IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA / 59.842.264/0001-35
MANIPULADOR UTERINO DESCARTÁVEL TECHNOVA
25351.044466/2026-13 / 83344729001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0244016267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
G CAMPOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 39.622.854/0001-45
LifeCore Discectomia Percutânea - Kit
25351.046627/2026-03 / 82240539018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257407260
NucleoCore Discectomia Percutânea - Kit
25351.046634/2026-05 / 82240539019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257429263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GOLDEN PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 46.884.097/0001-43
Instrumentos Cirúrgicos e Odontológicos - Cooperflex
25351.042396/2026-51 / 82642270003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0233702261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
Oxygen Check Lite
25351.035673/2026-79 / 81602809012
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0193360268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Otoscopio Mistra
25351.034745/2026-61 / 10302869030
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0187827265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEALTH CARE SOLUTIONS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA
- ME / 26.443.446/0001-84
Kit Cânula para Neurointervenção Percutânea do Trigêmeo GSR - HCS
25351.039200/2026-41 / 81585019056
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0214203263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Hortron Indústria e Comercio de Produtos Eletrônicos LTDA-ME / 13.459.890/0001-46
Medical Pump
25351.036471/2026-44 / 81288549037
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0198075260
Shaver para Artroscopia Hortron
25351.036463/2026-06 / 81288549034
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0198058268
Sistema de Imagem Hortron
25351.036464/2026-42 / 81288549036
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0198059264
Equipo de Irrigação e Aspiração Double Control HT
25351.040287/2026-07 / 81288549035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220046263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INFUSAO HOSPITALAR LTDA - ME / 15.652.912/0001-15
KIT PARA ANESTESIA RAQUIDIANA
25351.040325/2026-13 / 81516739012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0220128260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INJEX INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA / 59.309.302/0001-99
AGULHA PARA IRRIGAÇÃO INJEX
25351.042540/2026-59 / 10160619035
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0234529261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE
LTDA / 54.516.661/0001-01
CABOS DE INTERFACE
25351.033699/2026-82 / 80145902000
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0183473264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Phosphorus Kit (Phosphomolybdate Method)
25351.021814/2026-76 / 80115310362
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0112445268
Magnesium Kit (Xylidyl Blue Method)
25351.021788/2026-86 / 80115310361
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0112339263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS
LTDA / 37.672.907/0001-07
Estetoscópio Rappaport SDM SAÚDE
25351.041122/2026-44 / 82796460019
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0225241269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LONGEVICORP S.A / 31.746.037/0001-97
LONGEVITECH - ANDADOR
25351.039020/2026-69 / 82530260026
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0213419262
BENGALA - LONGEVITECH
25351.040031/2026-91 / 82530260027
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0218981261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUMIAR HEALTH BUILDERS EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 05.652.247/0001-06
Kit Reservatório de Água Universal Lumiar para Umidificador Aquecido
25351.044607/2026-90 / 80488299020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0245020268
Dispositivo para Treino da Musculatura Respiratória - ILLIFE-T KIDS
25351.046648/2026-11 / 80488299021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0257455264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LUNIV ENDO SCIENCES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE APARELHOS ELETROMÉDICOS
LTDA / 36.025.232/0001-41
AssistFix
25351.043731/2026-38 / 82727399022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0240183266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR
LTDA / 09.117.476/0001-81
TracPort - Cânula Roscada
25351.042902/2026-10 / 80686369145
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236250264
RapidLink
25351.042932/2026-18 / 80686369144
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0236355261
TracPort - Cânula de Silicone
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Kit Cânula Block Precision
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MDR DISTRIBUICAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS PARA A SAUDE S/A /
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Sonda endotraqueal com balão polo norte
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Lamina de Bisturi com carbono
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MEDICAL LIFE COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.361.780/0002-90
FIO GUIA HIDROFÍLICO VINCEMED
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FIO GUIA PTFE VINCEMED
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MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO
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MEDIX BRASIL CATETER INTRAVENOSO
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MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE NITRILO SEM PÓ
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MEDIX BRASIL PROPÉ DESCARTÁVEL
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MEDIX BRASIL CLAMP UMBILICAL
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MEDSIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 22.410.216/0001-68
Cabos de Fibra Óptica Medsil
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Equipamento de Ressonância Magnética I-Genius
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Processador de Vídeo Médico
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MEDTOOLS IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES
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KIT CÂNULA NVR INFUSE
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MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-
17
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS MONTSERRAT
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FINGER SPLINT MONTSERRAT