CARIBOU 25351.770829/2021-57 / 81137420019 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0131085263 GAZELLE PS 25351.277155/2019-00 / 81137420014 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0131125265 RABBIT UP 25351.758804/2020-02 / 81137420018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0131047264 MEERKAT 25351.277156/2019-46 / 81137420015 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0131222261 CADEIRA DE BANHO MANATEE - R82 25351.671865/2020-58 / 81137420017 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0131205269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81 Lunit INSIGHT CXR 25351.151265/2021-59 / 80686360338 80271 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação de Software Médico classe I ou II - Implementação imediata - novas indicações e funcionalidades ou alteração da identidade visual do software / 0167671260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDINOVA LIFE SCIENCES IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 22.256.726/0001-22 CPAP Dispositivo de Pressão Positiva das Vias Aéreas 25351.076986/2024-15 / 81372449006 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0174909268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL AVENTAL CIRÚRGICO ESTÉRIL 25351.087165/2024-12 / 80495510202 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073234265 MEDIX BRASIL EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL SIMPLES 25351.202985/2022-71 / 80495510160 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088031268 MEDIX BRASIL SCALP DE INFUSÃO INTRAVENOSO COM DISPOSITIVO DE SEGURANÇA 25351.678887/2019-13 / 80495510077 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0093674261 Medix Brasil Lancetador 25351.565170/2023-81 / 80495510188 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0125056265 MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex 25351.671837/2020-31 / 80495510100 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090428269 MEDIX BRASIL LUVA CIRÚRGICA DE LÁTEX CLASSIC COM PÓ 25351.237613/2020-01 / 80495510085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089792262 Medix Brasil Fixador de cateter IV 25351.115383/2025-27 / 80495519130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089161262 Medix Brasil Vestimenta Hospitalar 25351.619549/2019-31 / 80495510075 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0075397269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 Instrumentos para Inserção e Extração da Haste IM Telescópica Fassier Duval 25351.588010/2022-29 / 80047300818 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0090343263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Secret DUO 25351.324104/2022-71 / 80380260028 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0120097265 Sistema de Laser Nd:YAG Reepot 25351.013688/2024-14 / 80380260035 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0120158264 Secret DUO 25351.324104/2022-71 / 80380260028 80231 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0120089262 Sistema de Laser Nd:YAG Reepot 25351.013688/2024-14 / 80380260035 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0120149265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 Easypod 25351.618565/2008-54 / 80141300385 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0133838269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Medagent do Brasil Comercio e Importação de Produtos Médicos - Hospitalares LTDA / 21.578.376/0001-58 RZ Nefroscópios 25351.196083/2025-31 / 81895419016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0185500269 RZ Ureterorrenoscópio 25351.212499/2025-11 / 81895419021 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0179809261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Sistema de Irrigação Extra Neoortho 25351.456590/2024-58 / 80546729004 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089704266 Sistema de Fixação Externa para Reconstrução Neoortho Adulto 25351.632325/2017-02 / 80546720125 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089702263 Instrumental em PPSU Neoortho 25351.405044/2017-60 / 80546720102 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089678265 Sistema de Fixação Externa Ilizarov Neoortho 25351.632261/2017-07 / 80546720121 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089681266 Instrumental em Alumínio Neoortho 25351.405037/2017-25 / 80546720101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089670264 Instrumental Não Articulado Cortante Ativo em Aço Inox 25351.244436/2015-11 / 80546720067 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089663268 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO NÃO CORTANTE 25351.153516/2011-33 / 80546720028 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089654269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59 Ultrassom Focalizado de Alta Intensidade 25351.138941/2025-22 / 80451969016 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0148476261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ODONTOJET EQUIPAMENTOS DO BRASIL LTDA-ME / 26.195.489/0001-98 EQUIPO FLEX 25351.441810/2024-49 / 81652080001 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0133157261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 VIDEOECOBRONCOSCÓPIO DE ULTRA-SOM 25351.596998/2008-41 / 80124630128 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0141656263 SISTEMA DE IMAGENS DE VÍDEO VISERA S 25351.162113/2025-13 / 80124639029 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0144638266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80 PALMILHA ORTOPÉDICA NUVEM 25351.718569/2023-71 / 80223340116 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0088933261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 DRSplus 25351.162406/2020-88 / 81504799004 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0131051261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA / 04.930.429/0001-39 FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN TREE POLLENS - PHADIA 25351.136125/2007-01 / 80254180083 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0120976269 FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN - PAINÉIS DE TRIAGEM ALIMENTAR 25351.279740/2005-31 / 80254180017 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0120657261 FAMÍLIA IMMUNOCAP ALLERGEN FUNGOS E BOLORES 25351.138938/2007-27 / 80254180087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0121410269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Accu-Chek SmartGuide 25351.460793/2024-49 / 10287411751 8020 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril / 0091487269 SOLUCAO DILUENTE DE URINA 25351.003077/2005-03 / 10287410439 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0116225262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SANFARMA INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 02.625.651/0001-00 FAMÍLIA TESTE DE GRAVIDEZ 25351.276394/2017-54 / 80015040038 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0114797269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 Caneta para microagulhamento Share Pen 25351.012141/2026-63 / 82045360005 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0161861261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STERNGOLD DO BRASIL LTDA / 01.861.501/0001-25 Flairesse Bleaching Gel 25351.172560/2025-72 / 10346419012 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086044265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A / 60.665.981/0001-18 HYABAK 25351.077931/2010-14 / 80424140002 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0209406267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VERVE MEDTECH IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 43.168.687/0001-81 Microcânula de Subcisão 25351.006084/2026-83 / 82576739005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0089058267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89 PONTEIRA DESCARTÁVEL CONNECT PEN MINI 25351.166343/2020-39 / 81130100043 80228 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Condições de armazenamento, transporte e operação / 0142103268 PONTEIRA DESCARTÁVEL CONNECT PEN MINI 25351.166343/2020-39 / 81130100043 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0142104264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 Foco/Luminária Cirúrgica 25351.843300/2021-60 / 80102512687 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0170468267 Sistema Cirúrgico e Eletrocirúrgico Ultrassônico VariCure 25351.120513/2021-10 / 80102512655 80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0131145266 ASPIRADOR CIRÚRGICO 25351.232146/2016-77 / 80102511669 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0211993263 IMPRESSORA SONY 25351.542344/2012-13 / 80102511103 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0135298261 DermaV 25351.123631/2025-11 / 80102513532 80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0170571262 Microscópio Cirúrgico Zumax 25351.020390/2025-41 / 80102513390 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0121282261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WS AUDIOLOGY SOLUCOES AUDITIVAS LTDA / 14.011.614/0001-83 Aparelho Auditivo Intra Digital Signia 25351.938509/2016-98 / 80872830009 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0142753262 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 134 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 69
RESOLUÇÃO-RE Nº 962, DE 12 DE MARÇO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 161. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 16/03/2026