RESOLUÇÃO-RE Nº 921, DE 9 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Quabodepistat (OPC-167832)
43/2025 (DEEC 25351.026785/2025-58)
25351.143448/2025-24 1072997/25-6
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
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IQVIA RDS Brasil Ltda. - 02.529.870/0001-88
Delpazolid (LCB01-037)
43/2025 (DEEC 25351.026785/2025-58)
25351.143447/2025-80 1072990/25-9
10751 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em processo do Dossiê de Desenvolvimento Clínico de
Medicamento (DDCM) de ORPCs - Sintético
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ICON Pesquisas Clínicas Ltda. - 07.589.560/0001-72
Linvoseltamabe (REGN5458)
103/2023
25351.153420/2023-33 1429971/25-2
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Fenebrutinibe (RO7010939)
9/2017
25351.083137/2016-76 1432955/25-7
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30
Efruxifermina
19/2025
25351.365472/2024-31 1435566/25-3
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
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PHARMACEUTICAL RESEARCH ASSOCIATES LTDA - 03.762.871/0001-30
Dostarlimabe
67/2021
25351.613063/2022-95 1435574/25-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
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ELI LILLY DO BRASIL LTDA - 43.940.618/0001-44
Lebriquizumabe (LY3650150)
110/2023
25351.204588/2025-86 1464438/25-0
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos Biológicos
3ª DIRETORIA