RESOLUÇÃO-RE Nº 913, DE 9 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 123. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 10/03/2026

ANEXO
HC COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 42.735.302/0001-58
25351.077281/2025-04 /
740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) / 0650255259
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
Não cumprimento da exigência formulada sob o número de notificação 0922725/25-3,
contrariando os artigos 6º e 11 da RDC nº 204/2005. A empresa não apresentou Relatório
de Inspeção satisfatório em que estejam descritos os requisitos técnicos e operacionais
constantes no Art. 28 da RDC nº 16/2014.
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ON BIOTECH PHARMA BR LTDA / 48.999.703/0001-00
25351.114668/2025-41 /
703 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - IMPORTAR
(SOMENTE MATRIZ) / 0894113259
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado não foi emitido pela autoridade sanitária local competente,
contrariando o disposto no artigo 15º da RDC nº 16/2014.
25351.118290/2025-54 /
859 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - IMPORTAR / 0914111256
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado não foi emitido pela autoridade sanitária local competente,
contrariando o disposto no artigo 15º da RDC nº 16/2014.