ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AESKINS PHARMACEUTICAL S.A. / 39.435.470/0001-13 Sistema de Captura de imagem RETCAM ENVISION 25351.235775/2025-10 / 80060 - EQUIPAMENTO - Transferência de titularidade de registro de produto / 1624089259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BAXTER HOSPITALAR LTDA / 49.351.786/0001-80 Prismalung+ 25351.522349/2022-62 / 80145249058 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0082412260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BCA Comércio de Produtos para a Saúde LTDA / 44.430.492/0001-20 Prótese peniana inflável 25351.048135/2025-63 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0442189257 ZSI 100 D4 Implante Peniano Maleável 25351.048099/2025-38 / 8028 - MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico / 0441917259 ZSI 100 CF Implante Peniano Maleável 25351.047343/2025-45 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0435024256 ZSI 100 Implante Peniano Maleável 25351.050002/2025-57 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0456968253 ZSI 475 FTM Implante Peniano 25351.056330/2025-67 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0506639258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BF TECNOLOGIA 3D LTDA / 06.122.109/0001-88 PRIZMA 3D MODEL ORTHO 25351.190313/2020-43 / 80483740005 817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0177873264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BFND ARTIGOS EPORTIVOS LTDA. / 14.875.460/0001-78 Meia Elástica para Compressão de Membros Inferiores 25351.799216/2018-04 / 81396120014 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078964261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CECON CENTRO DE CONTRÔLE E PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICOS LTDA. / 46.273.637/0001-52 CARBACON 25351.224408/2025-82 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1557428255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CEPEO CONTRACEPTIVOS LTDA / 00.061.118/0001-20 DIU T de COBRE 380A 25351.474132/2005-38 / 10263900007 8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0143101269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CIRURGICA CARNEIRO LTDA / 41.457.365/0001-27 CARTUCHO DE TATUAGEM SKULLDNA 25351.028968/2026-99 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0152954261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EASY IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E ESPORTIVOS LTDA / 30.213.316/0001-22 BURN CARE - GEL PARA ALÍVIO DE QUEIMADURAS 25351.020191/2026-14 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0102800260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EFFORT PRODUTOS PARA A SAUDE LTDA / 37.323.224/0001-44 SISTEMA DE FIXAÇÃO ANTERIOR DE PLACA CERVICAL REBORN ESSENCE 25351.237722/2022-82 / 82328860000 80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0149977263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98 Dispositivo para infusão intraóssea EZ-IO 25351.005194/2015-12 / 80117580319 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0230389244 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ENBEX HOSPITALAR LTDA / 27.306.243/0001-09 BRAÇADEIRA DE PRESSÃO ARTERIAL NÃO INVASIVA ENBEX 25351.026873/2026-31 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141340266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EQUIP REAGE PRODUTOS PARA LABORATORIO LTDA - EPP / 14.327.418/0001-12 Analisador Bioquímico Semi-Automático Equip Bio ESC-100 25351.012944/2026-18 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0066532264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72 New Askir 118 Basic Aspirador Cirúrgico 25351.026133/2026-02 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0137371268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50 INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ICE PREMIUM COM WÍDIA 25351.734999/2023-30 / 80180370073 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0079174264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05 Monitor LCD para Aplicações Médicas Imex Medical 25351.024592/2026-43 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0128571268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INEOS FABRICAÇÃO E COMERCIALIZAÇÃO LTDA / 36.391.047/0001-70 PARAFUSO DESLIZANTE 25351.018146/2025-19 / 82704790000 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0909427259 PARAFUSO DE BLOQUEIO PARA HASTE INTRAMEDULAR 25351.018164/2025-09 / 82704790004 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0909351252 HASTE INTRAMEDULAR 25351.018147/2025-63 / 82704790001 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0908780257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INGÁ - MATERIAIS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA. / 04.037.992/0001-82 KIT DE PROCEDIMENTO PERINEAL INGAMED 25351.170553/2005-92 / 80086720013 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041126262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 ETHIBOND* EXCEL 2500100383286 / 10132590044 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0198436262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LATIN HEALTH IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA. / 29.986.299/0001-87 Alcohol pad 25351.025051/2026-32 / 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0132061261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76 SONDA PARA ABLAÇÃO DE TECIDOS MACOM CARE 25351.014457/2026-90 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0073963267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MED-EL DO BRASIL ELETROMEDICOS LTDA / 29.251.258/0001-42 contact star evo1 25351.012707/2026-57 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065447263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDICONE PROJETOS E SOLUÇÕES PARA A INDÚSTRIA E A SAÚDE LTDA / 94.304.672/0001-34 cateter para retirada de balão intragástrico medicone - tipo agulha 25351.641861/2019-10 / 80020559005 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081287267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL LUVA PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX SEM PÓ 25351.666773/2020-56 / 80495510097 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0084435267 Medix Brasil Seringa Hipodérmica Estéril de Uso Único Para Uso Manual Com Agulha 25351.016202/2023-19 / 80495519092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0041109261 Medix Brasil Seringa Hipodérmica Estéril de Uso Único Para Uso Manual Com Agulha 25351.016202/2023-19 / 80495519092 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0086110268 Medix Brasil Seringa Dosadora Oral 25351.191692/2022-51 / 80495510161 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081638264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35 SISTEMA PARA ESCOLIOSE RESPONSE SPINE ORTHOPEDIATRICS 25351.716560/2017-87 / 80047300675 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0760319251 SISTEMA PARA ESCOLIOSE RESPONSE SPINE ORTHOPEDIATRICS 25351.716560/2017-87 / 80047300675 80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0636305252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54 Sistema de Captura de imagem RETCAM ENVISION 25351.424057/2021-84 / 80380269008 80083 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro por transferência de titularidade / 1580732259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCK S/A / 33.069.212/0001-84 Serofine® Needles 25351.219386/2013-90 / 80141300396 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074793268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEURO TECNOLOGIA DA AMERICA LATINA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 19.632.287/0001-09 KIT URETHRAL SENSE 25351.019290/2026-53 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0097747262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NOLE COMERCIO DE PROTESES E PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA / 59.104.257/0001-36 Familia de Liners Alps 25351.353214/2023-21 / 80126450003 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0078951267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95 FAMÍLIA DE ACETÁBULOS MONOCOMPONENTES CIMENTADOS POLÍMÉRICOS - LEPINE 25351.327550/2010-72 / 10314800124 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0203030265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01 Sistema Cage Intersomático Cervical Anterior ACIFBOX 25351.451236/2024-37 / 80097 - MATERIAL ORTOPEDIA - Registro de Sistema de Material Implantável em Ortopedia / 1656423243 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OSSEOCON BIOMATERIAIS PARA COMÉRCIO E INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 09.081.537/0001-06 ENXERTO ÓSSEO ALOBONE 25351.093949/2009-46 / 80496730001 80252 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0241336252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 ANALISADOR DE RESPIRAÇÃO NANO COULOMB TM2120 25351.012462/2026-68 / 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0064101266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROEXI COMERCIO, EXPORTACAO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 20.676.345/0001-77 Hydrox Umidificador 25351.022629/2026-07 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0117075264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-09 Monitor de Sinais Vitais 25351.145766/2025-20 / 8049 - EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte / 1114419257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RHADARTRADE COMERCIAL IMPORTADORA DE PECAS LTDA / 08.002.373/0001-03 TIRA DE LIXA DE ÓXIDO DE ALUMÍNIO DHPRO 25351.584954/2021-46 / 80361810056 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0081705263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família LumiraDx HbA1c 25351.015814/2025-56 / 10287411737 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0069697264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SAM MEDIC INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 21.983.850/0001-27 CAMA FOWLER HOSPITALAR MOTORIZADA SAM MEDIC 25351.026791/2026-96 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0141072261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-M Adaptador para Agulha de Coleta de Sangue à Vácuo PMM 25351.157052/2022-11 / 80937150070 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0080086268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 CANULAS PARA IRRIGAÇÃO E ASPIRAÇÃO STRYKER 25351.730189/2009-74 / 80005439010 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074706268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Solab Equipamentos para Laboratórios Ltda-EPP / 05.869.012/0001-70 Incubadora Para Agitador de Plaquetas 25351.024915/2026-07 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131189263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TARGETMED INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 56.604.680/0001-07 021-TARGET ENDOCANNULA 25351.010697/2026-15 / 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0054875269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA / 07.415.627/0001-52 Seringas de Insulina 25351.724492/2018-19 / 80288090100 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0157374262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82 VIT-L-ESCENCE 25351.308088/2006-50 / 80279910022 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0075451263 FORMA 25351.036666/2015-29 / 80279910066 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034986260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VISAO IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS UNIPESSOAL LTDA / 30.049.016/0001-50 Innoryos 25351.440941/2023-28 / 81666770007 80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0910496251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viewmed Industria e Comercio de Produtos Medicos Ltda / 15.725.018/0001-28 Trépano de Punção (Vácuo) 25351.365124/2021-11 / 81046479010 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1631696254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Barra de Proteção e Apoio para Vaso Sanitário - Winner Med 25351.023065/2026-11 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0120165261 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 58 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 47
RESOLUÇÃO-RE Nº 874, DE 5 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 120. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026