RESOLUÇÃO-RE Nº 859, DE 05 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
NOME DA EMPRESA
NOME DO MEDICAMENTO NÚMERO DO PROCESSO
EXPEDIENTE PETIÇÃO 2ª ASSUNTO DA PETIÇÃO 2ª
EXPEDIENTE PETIÇÃO CLONE ASSUNTO PETIÇÃO CLONE
(ASSUNTO PETIÇÃO MATRIZ - EXPEDIENTE MATRIZ - PROCESSO MATRIZ)
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SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ZINNAT 25351.080361/2021-13
0962050/25-8 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
0978094/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de local de fabricação de medicamento de
liberação convencional
0978082/25-3 RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão não crítica de testes ou métodos
0978080/25-7 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança administrativa do DIFA sem CADIFA
0978078/25-5 RDC 73/2016 - NOVO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
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LEO PHARMA LTDA
ICADEN 25351.711104/2019-11
1575166/24-0 RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA
1575200/24-3 RDC 73/2016 - NOVO - Mudança de condição de armazenamento adicional
do medicamento
1575175/24-9 RDC 73/2016 - NOVO - Redução do prazo de validade do medicamento
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MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA
AMPICILAB 25000.019100/99-53
0966771/25-7 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças maiores de métodos analíticos
0966742/25-3 RDC 73/2016 - SIMILAR - Mudanças intermediárias de métodos analíticos
0966681/25-8 RDC 73/2016 - SIMILAR - Exclusão não crítica de testes ou métodos
ampicilina 25351.725490/2014-13
1054349/25-0 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças maiores de métodos analíticos - 0966771/25-7 - 25000.019100/99-53)
1054356/25-2 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0966742/25-3 - 25000.019100/99-53)
1054353/25-8 GENÉRICO - Modificação Pós-Registro - CLONE
(Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0966681/25-8 - 25000.019100/99-53)