ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- BIOPAS BRASIL PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 31327287000192 FLUNITRAZEPAM ROHYPNOL 25351.132826/2025-44 03/2035 11200 MEDICAMENTO NOVO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 0992862/25-6 1.8977.0014.001-7 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 20 1.8977.0014.002-5 36 Meses 1 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PE/PVDC TRANS X 30 -------------------------------------------------- DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 03978166000175 divalproato de sódio 25351.142177/2025-90 04/2032 11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1056728/25-6 1.5143.0100.001-5 24 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5143.0100.002-3 24 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 1.5143.0100.003-1 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.5143.0100.004-1 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 60 1.5143.0100.005-8 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 100 1.5143.0100.006-6 24 Meses 250 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.5143.0100.007-4 24 Meses 500 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 20 -------------------------------------------------- NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. 59088333000167 Diclofenaco Sódico 25351.232706/2025-46 11/2026 11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608241/25-4 1.1011.0001.001-6 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CX 05 AMP VD TRANS X 3 ML 1.1011.0001.002-4 24 Meses 25 MG/ML SOL INJ IM CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML Sulfato de Amicacina 25351.232707/2025-91 12/2026 11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608242/25-1 1.1011.0002.001-1 24 Meses 50 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML 1.1011.0002.002-1 24 Meses 250 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML AZTREONAM AZEUS 25351.232712/2025-01 12/2027 11203SIMILAR-SOLICITAÇÃODETRANSFERÊNCIADETITULARIDADEDEREGISTRO(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608250/25-3 1.1011.0003.001-7 24 Meses 1 G PO SOL INJ IM IV CT FA VD TRANS 1.1011.0003.002-5 24 Meses 1 G PO SOL INJ IM IV CX 10 FA VD TRANS 1.1011.0003.003-3 24 Meses 1 G PO SOL INJ IM IV CX 50 FA VD TRANS 1.1011.0003.004-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ IM IV CT FA VD TRANS + AMP DIL X 3 ML 1.1011.0003.005-1 24 Meses 1 G PO SOL INJ IM IV CX 10 FA VD TRANS +10 AMP DIL X 3 ML 1.1011.0003.006-8 24 Meses 1 G PO SOL INJ IM IV CX 50 FA VD TRANS + 50 AMP DIL X 3 ML TICARCILINA DISSÓDICA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO TIOXIN 25351.232724/2025-28 01/2028 11203SIMILAR-SOLICITAÇÃODETRANSFERÊNCIADETITULARIDADEDEREGISTRO(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608281/25-6 1.1011.0004.001-2 24 Meses (3,0 + 0,1) G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS 1.1011.0004.002-0 24 Meses (3,0 + 0,1) G PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 13 ML 1.1011.0004.003-9 24 Meses (3,0 + 0,1) G PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS 1.1011.0004.004-7 24 Meses (3,0 + 0,1) G PO SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS + DIL 10 AMP VD TRANS X 13 ML haloperidol 25351.232725/2025-72 04/2029 11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608286/25-8 1.1011.0005.001-8 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 5 AMP VD AMB X 1 ML 1.1011.0005.002-6 36 Meses 5 MG/ML SOL INJ IM CX 25 AMP VD AMB X 1 ML MILRINONA lactato de milrinona 25351.232735/2025-16 04/2034 11198 GENÉRICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608298/25-6 1.1011.0006.001-3 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0006.002-1 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CX 10 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0006.003-1 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CX 25 AMP VD TRANS X 10 ML 1.1011.0006.004-8 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 10 ML ACICLOVIR SÓDICO ZYNVIR 25351.232742/2025-18 10/2028 11203SIMILAR-SOLICITAÇÃODETRANSFERÊNCIADETITULARIDADEDEREGISTRO(OPERAÇÃO COMERCIAL) 1608316/25-4 1.1011.0007.001-9 24 Meses 250 MG PO SOL INJ IV CT FA VD TRANS X 20 ML 1.1011.0007.002-7 24 Meses 250 MG PO SOL INJ IV CT 05 FA VD TRANS X 20 ML 1.1011.0007.003-5 24 Meses 250 MG PO SOL INJ IV CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.1011.0007.004-3 24 Meses 250 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 20 ML 1.1011.0007.005-1 24 Meses 250 MG PO SOL INJ IV CX 100 FA VD TRANS X 20 ML 1.1011.0007.006-1 24 Meses 250 MG PO SOL INJ IV CX 50 FA VD TRANS X 20 ML + 50 DIL AMP X 10 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 858, DE 05 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 103. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/03/2026