RESOLUÇÃO-RE Nº 843, DE 05 DE MARÇO DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 843, DE 05 DE MARÇO DE 2026
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA , no uso das atribuições que lhe confere o
art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e
considerando a necessidade de inclusão na Certificação de Boas Práticas de
Fabricação, resolve:
Art. 1º Incluir a classe de risco IV para a linha de Produtos para Diagnóstico de
Uso in Vitro, na certificação da empresa Hangzhou Aichek Medical Technology Co. Ltd.,
solicitada pela empresa Advagen Biotech Ltda., CNPJ n.º 22.565.307/0001-72, publicada
pela Resolução RE nº 2.563, de 11 de julho de 2024, no Diário Oficial da União nº 134, de
15 de julho de 2024, Seção I, pág. 223, conforme expedientes nº 0443895/24-4 e
0363356/25-8.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
RENATA DE LIMA SOARES