RESOLUÇÃO-RE Nº 840, DE 5 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Emerald Medical Services Pte Ltd
Endereço: 8, Admiralty Street, #06-16 Admirax Building, 757438 - Singapura
Solicitante: FORMED - Comércio de Produtos Médicos e Cosméticos Ltda CNPJ:
07.139.218/0001-70
Autorização de Funcionamento: 8027942 Expediente: 1483241/25-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Validade até: 29/07/2028
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Fabricante: Tianjin Empecs Medical Device Co., Ltd.
Endereço: Nº. 35, 37 Yingcheng Street, Hangu, Binhai New Area, Tianjin, 300480 - China
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda. CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0076179/26-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Produtos para diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Validade até: 02/09/2028