RESOLUÇÃO-RE Nº 829, DE 4 DE MARÇO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 06/03/2026

ANEXO
1. Empresa: TRAUMINAS DISTRIBUIDORA DE MAT. CIRURG. HOSPITALARES S.A - CNPJ:
41.721.051/0001-90
Produto - (Lote): Sutura MaxBraid - (74F2101802);
Tipo de Produto: Dispositivos Médicos
Expediente nº: 0187015/26-7
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento e Suspensão - Comercialização, Distribuição,
Importação, Propaganda e Uso.
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal n. 2268.1P.1/2025/IOM/FUNED,
emitido pela Fundação Ezequiel Dias - FUNED, que apresentou resultado insatisfatório no
ensaio de análise de rótulo, referente ao produto Sutura MaxBraid, Lote 74F2101802,
conforme disposto nos arts. 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6.360/1976; art. 23 da Lei
n. 6.437/1977 e no art. 30 da Resolução - RDC n. 498/2024.