1.0497.1395.005-4 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0497.1395.006-2 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0497.1395.007-0 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0497.1395.008-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCDV OPC X 7 1.0497.1395.009-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 1.0497.1395.010-0 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 20 1.0497.1395.011-9 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 1.0497.1395.012-7 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 60 1.0497.1395.013-5 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 100 1.0497.1395.014-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 500 1.0497.1395.015-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 7 1.0497.1395.016-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0497.1395.017-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0497.1395.018-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0497.1395.019-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0497.1395.020-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 -------------------------------------------------- ADIUM S.A. 55980684000127 ACETATO DE LEUPRORRELINA ELIGARD 25351.031704/2004-15 02/2036 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0977575/25-0 1.2214.0074.005-3 24 Meses 45 MG PO LIOF SUS INJ SC LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS SER B + AGU DISP SEGUR + BL AL PLAS TRANS DIL SER A + EMB + 2 DESSEC 1.2214.0074.008-8 24 Meses 7,5 MG PO LIOF SUS INJ SC LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS SER B + AGU DISP SEGUR + DESSEC + BL AL PLAS TRANS DIL SER A + EMB + DESSEC 1.2214.0074.009-6 24 Meses 22,5 MG PO LIOF SUS INJ SC LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS SER B + AGU DISP SEGUR + DESSEC + BL AL PLAS TRANS DIL SER A + EMB + DESSEC -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL 25351.139246/2013-11 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1009188/25-9 1.5167.0046.001-6 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.5167.0046.002-4 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 10 1.5167.0046.003-2 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 14 1.5167.0046.004-0 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.5167.0046.005-9 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 20 1.5167.0046.006-7 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 28 1.5167.0046.007-5 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5167.0046.008-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5167.0046.009-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 100 1.5167.0046.010-5 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 150 1.5167.0046.011-3 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL AL X 200 -------------------------------------------------- SANTISA LABORATÓRIO FARMACÊUTICO S/A 04099395000182 FUROSEMIDA 25351.682249/2014-84 02/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0978546/25- 3 1.0186.0032.001-2 24 Meses 20 MG SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML 1.0186.0032.002-0 24 Meses 20 MG SOL INJ CT 2 AMP VD AMB X 2 ML 1.0186.0032.003-9 24 Meses 20 MG SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 2 ML 1.0186.0032.004-7 24 Meses 20 MG SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML -------------------------------------------------- ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719 maleato de fluvoxamina 25351.386542/2024-95 03/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1078366/24-1 1.3517.0090.001-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.3517.0090.002-1 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.3517.0090.003-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0090.004-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0090.005-4 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0090.006-2 24 Meses 50 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.3517.0090.007-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 7 1.3517.0090.008-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 15 1.3517.0090.009-7 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.3517.0090.010-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.3517.0090.011-9 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 90 1.3517.0090.012-7 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.3517.0090.013-5 24 Meses 100 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60 -------------------------------------------------- SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. 10588595001092 FITUSIRANA SÓDICA QFITLIA 25351.225337/2024-54 03/2036 12248 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO (NOVO IFA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 0553515/24-8 1.8326.0511.001-2 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ SC CT FA VD TRANS X 0,2 ML 1.8326.0511.002-0 36 Meses 100 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + CAN APLIC -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 DIPIRONA LISADOR DIP 25351.054768/2025-19 03/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0493498/25-9 (1960 GENERICO - SOLICITAÇÃO DE TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE DE REGISTRO (CISÃO DE EMPRESA) - 756043/11-5 - 25351.538823/2011-49) 1.7817.1003.001-7 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 10 ML 1.7817.1003.002-5 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 10 FR GOT VD AMB X 10 ML 1.7817.1003.003-3 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 10 ML 1.7817.1003.004-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT FR GOT VD AMB X 20 ML 1.7817.1003.005-1 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CT 10 FR GOT VD AMB X 20 ML 1.7817.1003.006-8 24 Meses 500 MG/ML SOL OR CX 50 FR GOT VD AMB X 20 ML -------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 ACETATO DE CLORMADINONA + ETINILESTRADIOL AMORA 20 25351.399495/2024-40 03/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1189643/24-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0684583/24-5 - 25351.298783/2024-88) 1.0043.1576.001-8 24 Meses (2 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 24 + 4 PLACEBO 1.0043.1576.002-6 24 Meses (2 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC/PVC TRANS X 72 + 12 PLACEBO -------------------------------------------------- KYMBERG FARMACEUTICA DO BRASIL LTDA 43056264000170 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA ALYVLER 25351.006959/2025-66 03/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0063691/25-6 (150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR - 361540/08-5 - 25351.286818/2008-16) 1.9624.0018.001-7 24 Meses 0,4 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1.9624.0018.002-5 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G 1.9624.0018.003-3 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO + FOSFATO DISSÓDICO DE DEXAMETASONA ZANTY DUO 25351.024905/2024-00 03/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0173853/24-4 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1440896/23-1 - 25351.856557/2023-43) 1.0497.1565.001-5 Meses (5 + 1) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML cloridrato de moxifloxacino monoidratado ZANTY 25351.052310/2024-36 03/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0222028/24-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1191931/23-1 - 25351.725385/2023-67) 1.0497.1566.001-0 24 Meses 5 MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 5 ML
RESOLUÇÃO-RE Nº 794, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 191. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/03/2026