ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 MECOBALAMINA DODIBE 25351.456507/2024-41 062035 10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 1176618/25-2 1.0573.0116.001-4 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0573.0116.002-2 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0573.0116.003-0 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0573.0116.004-9 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0573.0116.005-7 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0573.0116.006-5 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.0573.0116.007-3 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.0573.0116.008-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.0573.0116.009-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.0573.0116.010-3 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.0573.0116.011-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.0573.0116.012-1 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125 MECOBALAMINA MECOBE 25351.790104/2021-85 012033 10276 ESPECÍFICO - ALTERAÇÃO DE TEXTO DE BULA (QUE NÃO POSSUI BULA PADRÃO) 1057661/25-4 1.1462.0042.001-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.1462.0042.002-1 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0042.003-8 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0042.004-6 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.1462.0042.005-4 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.1462.0042.006-2 24 Meses 500 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 1.1462.0042.007-0 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 7 1.1462.0042.008-9 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 1.1462.0042.009-7 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 1.1462.0042.010-0 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 1.1462.0042.011-9 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 1.1462.0042.012-7 24 Meses 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 -------------------------------------------------- AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129 MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA SOFTEZ 25351.113488/2025-41 072028 1989 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE NOME COMERCIAL 1569714/25-2 1.4493.0081.001-1 24 Meses 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G -------------------------------------------------- NEWCOM FARMACEUTICA LTDA. 59088333000167 CLORETO DE SUXAMETÔNIO DI-HIDRATADO cloreto de suxametonio 25351.355965/2024-63 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0808607/24-9 100 MG PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS 100 MG PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CT FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 10 FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 20 FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 25 FA VD TRANS 500 MG PO SOL INJ IV/IM CX 50 FA VD TRANS -------------------------------------------------- ORPHANDC G IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 22566515000196 PEGCETACOPLANA SYFOVRE 25351.150313/2025-15 12260 MEDICAMENTO INOVADOR - REGISTRO DE MEDICAMENTO INOVADOR (NOVA FORMA FARMACÊUTICA) - VIA DE DESENVOLVIMENTO COMPLETO 1139372/25-6 150 MG/ML SOL INJ IVIT CT FA VD TRANS X 0,4 ML -------------------------------------------------- UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO amoxicilina + clavulanato de potássio 25351.195152/2023-27 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0319115/23-0 (80 + 11,4) MG/ML PO SUS OR CT FR VD TRANS X 70 ML + COP
RESOLUÇÃO-RE Nº 793, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 191. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/03/2026