RESOLUÇÃO-RE Nº 780, DE 27 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Fermic S.A de C.V
Endereço: Reforma nº 873 Col.San Nicolás Tolentino Delegación Iztapalapa 09850
Pais: México Código único: B.000143
Expediente(s): 0339141/24-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por semissíntese: clavulanato de potássio.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Jiangsu NHWA Pharmaceutical Co., Ltd.
Endereço: No. 6, Tianyong Road, Industrial Park, Xuzhou City, 221000
País: República Popular da China Código único: B.000773
Expediente(s): 1170255/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: carbonato de lítio.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd
Endereço: No. 2 Tonghai Si Road, Yangkou Chemical Industrial Park, Rudong Coastal
Economic Development Zone, Nantong, Jiangsu Province 226407
País: República Popular da China Código único: B.000679
Expediente(s): 1583051/24-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: rosuvastatina cálcica.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Nantong Jinghua Pharmaceutical Co., Ltd
Endereço: No. 20, 3 Haibin Road, Yanhai Economic Development Zone, Rudong, Nantong,
Jiangsu - 226407
País: República Popular da China Código único: B.000177
Expediente(s): 0734974/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese química: fluorouracila sódica.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Reliance Life Sciences Pvt. Ltd
Endereço: Dhirubhai Ambani Life Sciences Centre, Plant 2, 7 & 9, Plot No. R-282 TTC
Area of MIDC, Thane Belapur Road, Rabale, Navi Mumbai Thane 400701, Maharashtra
State
País: Índia Código único: A.001766
Solicitante: Biotec Biológica Indústria Farmacêutica Ltda CNPJ: 10.446.719/0001-04
Expediente(s): 1145492/24-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumos farmacêuticos ativos biológicos: adalimumabe e tenecteplase.
----------------------------------------------------------------------------------------------------
Fabricante: Samsung Biologics CO. Co. Ltd.
Endereço: 300, Song-do Bio-Daero Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon, 21987
País: Coreia do Sul Código Único: A.001327
Solicitante: Gilead Sciences Farmacêutica do Brasil Ltda CNPJ: 15.670.288/0001-89
Expediente(s): 1612068/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos:
Insumo farmacêutico ativo biológico: sacituzumabe.