RESOLUÇÃO-RE Nº 771, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 195. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/03/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
_________________________________________________________________
ECKERT & ZIEGLER BRASIL COMERCIAL LTDA 02887124000247
TETRAFLUORBORATO TETRAMIBI CUPROSO
EZ-MIBI 25351.093578/2025-17 03/2026
12057 RADIOFÁRMACOS - REGISTRO RADIOFÁRMACO 0761562/25-1
1.5092.0005.001-0 Outros
1 MG PO LIOF SOL INJ CX 1 FA VD TRANS
TETRAFLUORBORATO TETRAMIBI CUPROSO
--------------------------------------------------------------------------------
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 82277955000155
INSULINA ASPARTE
NOVORAPID 25351.010298/00-62 12/2035
11933 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 42. ALTERAÇÃO DO PROCESSO DE FABRICAÇÃO DO
PRODUTO TERMINADO - MODERADA 0974887/24-3
1.1766.0016.001-9 30 Meses
100 U/ML SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 10 ML
1.1766.0016.002-7 30 Meses
100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML (PENFILL)
1.1766.0016.004-3 30 Meses
100 U/ML SOL INJ CT 5 CAR VD TRANS X 3 ML + 5 SIST APLIC PLAS (FLEXPEN)
1.1766.0016.006-1 24 Meses
100 U/ML SOL INJ CT 10 CAR VD TRANS X 3 ML + 10 SIST APL PLAS (FLEXPEN)
1.1766.0016.008-6 30 Meses
100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS (FLEXPEN)
1.1766.0016.009-4 30 Meses
100 U/ML SOL INJ CT 1 CAR VD TRANS X 3 ML + 1 SIST APLIC PLAS (FLEXTOUCH)
INSULINA ASPARTE
--------------------------------------------------------------------------------
ZALIKA FARMACEUTICA LTDA 29536205000178
VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE)
VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE) 25351.517119/2022-81 01/2026
11948 PRODUTOS BIOLÓGICOS - 58. ALTERAÇÃO NA ESPECIFICAÇÃO OU NO
PROCEDIMENTO ANALÍTICO USADO PARA LIBERAÇÃO DO PRODUTO TERMINADO -
MODERADA 0481548/25-3
12374 PRODUTO BIOLÓGICO - ATUALIZAÇÃO DA COMPOSIÇÃO DAS VACINAS COVID-19
0525918/25-5
1.8575.0001.005-6 12 Meses
25 MCG SUS INJ CT 4 FA VD TRANS X 2,5 ML
1.8575.0001.006-4 12 Meses
25 MCG SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 2,5 ML
1.8575.0001.007-2 12 Meses
25 MCG SUS INJ CT 50 FA VD TRANS X 2,5 ML
1.8575.0001.008-0 12 Meses
25 MCG SUS INJ CT 300 FA VD TRANS X 2,5 ML
VACINA COVID-19 (RECOMBINANTE)