RESOLUÇÃO-RE Nº 765, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 216. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 02/03/2026

ANEXO
Fabricante: Shanghai Transfusion Technology Co., Ltd.
Endereço: No. 500, Youdong Road, Minhang District, 201199, Shanghai, China.
Solicitante: Biomolecular Technology Comércio, Importação, Exportação e Distribuição
de Materiais Médicos e Laboratoriais Ltda CNPJ: 07.767.477/0001-46
Autorização de Funcionamento: 8.08671-5 Expediente: 0082249/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: COMPEX, spol. s r.o.
Endereço: Palackeho trida 924/105, Brno, South Moravian, 61200, República Tcheca
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8.01.025-1 Expediente: 0147225/26-4
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Endereço: 4F, Building No.4, Jinxiu Science Park, Wuhe Avenue, Longhua District,
Shenzhen, 518110, China.
Solicitante: Luminal Produtos Médicos - Ltda CNPJ: 06.235.017/0001-04
Autorização de Funcionamento: 8.05242-4 Expediente: 0136204/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.
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Fabricante: Teljane Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
Endereço: 5F, Building 2A, 69 Jiepu Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu,
215000, China
Solicitante: Transmedx Healthcare Comércio e Serviços Ltda. CNPJ: 60.132.904/0001-00
Autorização de Funcionamento: 8.33681-0 Expediente: 0139018/26-3
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde:
Equipamentos de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Publicado deferimento, subsidiado por informações provenientes de autoridades
regulatórias e de organismos auditores terceiros reconhecidos pela Anvisa.