RESOLUÇÃO-RE Nº 759, DE 26 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 3 de 3)

80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0081019262
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PURE LATAM BRAZIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 27.939.884/0001-
09
Tiras reagentes para urinálise URS-10S
25351.013860/2026-00 / 82195300036
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071168265
Tiras reagentes para urinálise URS-11S
25351.013845/2026-53 / 82195300035
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071130268
Tiras reagentes para urinálise URS-14S
25351.013924/2026-64 / 82195300037
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0071280260
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Pró-Life Equipamentos médicos ltda / 66.783.630/0004-30
Eletrocardiógrafo
25351.238251/2025-72 / 82776289005
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638229252
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QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA /
19.933.144/0001-29
Processador de Imagem de Endoscópio Digital
25351.019653/2026-51 / 81325999066
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0099963264
MAGICL TG (CLIA)
25351.011055/2026-33 / 81325990466
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0056815263
Teste Rápido de FSH (ensaio de imunofluorescência)
25351.009329/2026-24 / 81325990470
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0046645268
Tira de Teste de Controle de Qualidade
25351.013349/2026-08 / 81325990467
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0067796265
Cassete de teste de controle de qualidade
25351.013357/2026-46 / 81325990468
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0067813267
MAGICL ANTI-TSH (CLIA)
25351.011054/2026-99 / 81325990465
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0056814267
Ureteroscópio Digital Flexível
25351.019683/2026-67 / 81325999067
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0100033261
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REYMER DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA /
00.075.112/0001-01
Gel de Contato Reymer
25351.017086/2026-06 / 80329380006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0087367262
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RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06
Ressectoscópio RESECTION MASTER
25351.015034/2026-97 / 81037949047
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076771261
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SANOVIE INTERNATIONAL TRADE LTDA - EPP / 07.167.191/0001-20
Sistema de Aquecimento para Recém-nascidos - Baby Warmer
25351.021508/2026-30 / 80301130105
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0111185262
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SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22
Briview Snare
25351.029996/2026-23 / 10413969036
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159771269
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SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS
PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86
Anti-Intrinsic Factor
25351.016888/2026-91 / 80416660194
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086727265
Anti-Parietal Cell
25351.016917/2026-14 / 80416660196
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086788264
Anti-Rib-P
25351.016884/2026-11 / 80416660192
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086721267
Anti-Gliadin IgA
25351.016913/2026-36 / 80416660195
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086773267
Anti-LKM-1
25351.016885/2026-57 / 80416660193
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086722263
Anti-SLA
25351.016927/2026-50 / 80416660197
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0086804260
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SHINBRO INTERNACIONAL - COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - EPP. /
09.454.377/0001-95
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS E ODONTOLOGICOS-KITS
25351.031575/2026-62 / 81179749010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0170762262
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SHOFU DENTAL BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA /
26.957.486/0001-44
FL-BOND II
25351.031260/2026-15 / 81593399021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0168758261
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SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32
SOL-CARE Cateter Intravenoso com Dispositivo de Segurança
25351.027937/2026-11 / 80937159121
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0147201268
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SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60
3M ESPE Adper Scotchbond Multiuso Primer
25351.028120/2026-60 / 83255939022
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148166261
Elásticos em Poliuretano Intraorais para Ortodontia 3M Unitek
25351.028096/2026-69 / 83255939021
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148099262
3M ESPE Z100 RESTAURADOR UNIVERSAL
25351.030692/2026-17 / 83255939028
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0165484268
Transbond Plus - Adesivo Fotopolimerizável para Bandas Ortodônticas
25351.029767/2026-17 / 83255939027
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0158439261
3M ESPE Vitremer Ionômero de Vidro para Restauração e Construção de Núcleo
25351.028058/2026-14 / 83255939020
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148005268
3M ESPE Filtek Z350 XT Restaurador Universal
25351.029747/2026-38 / 83255939025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0158395263
Fio em Níquel Titânio para Ortodontia 3M Unitek
25351.028057/2026-61 / 83255939019
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148000266
3M ESPE Impregum Penta Soft - Material de Moldagem a Base de Poliéter
25351.029757/2026-73 / 83255939026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0158424263
3M ESPE Filtek Z250 XT Restaurador Universal
25351.029746/2026-93 / 83255939024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0158394267
Tubo Bucal Série Victory para Ortodontia 3M Unitek
25351.028132/2026-94 / 83255939023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0148207260
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SONANDER HEALTHY LIFE BRASIL LTDA / 39.407.322/0001-95
Expansor Peniano PeniMaster ® PRO
25351.025529/2026-24 / 83290610001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0134001265
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SULMEDICAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA / 10.528.697/0001-21
Artroscópio Rígido inEye®
25351.241110/2025-37 / 80569819009
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1654121258
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SUPREMO INDUSTRIA DE INSTRUMENTOS CIRURGICOS E ODONTOLOGICOS LTDA /
26.161.820/0001-59
Easy Graft
25351.024309/2026-83 / 81608420068
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0127813268
Harvester - Supremo
25351.024305/2026-03 / 81608420067
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0127783261
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SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
Thromboclotin
25351.011034/2026-18 / 80015490172
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0056758260
Berichrom Antithrombin III (A)
25351.011133/2026-08 / 80015490175
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057000263
Coagulation Factor V Deficient Plasma
25351.011013/2026-01 / 80015490171
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0056719264
vWF Ag
25351.011088/2026-83 / 80015490173
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0056902263
INNOVANCE vWF Ac
25351.011008/2026-90 / 80015490170
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0056704267
Test Thrombin Reagent
25351.011146/2026-79 / 80015490176
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0057020264
INNOVANCE Antithrombin
25351.011132/2026-55 / 80015490174
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0056999267
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T.D. & V. COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS E HOSPITALARES LTDA /
10.696.932/0001-74
FIO DE SUTURA EM SEDA PRETO
25351.031746/2026-53 / 80679519012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0171910265
FIO DE SUTURA EM NYLON MONOFILAMENTO PRETO
25351.031752/2026-19 / 80679519013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0171937261
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TECHPRENE INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 10.779.632/0001-59
SUPORTE PARA BOLSA DE COLOSTOMIA NEO MORMAII
25351.025044/2026-31 / 80678090015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0132018268
ORTESE EXTERNA NEO MORMAII
25351.025042/2026-41 / 80678090014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0132014262
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TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39
COLETOR DE URINA INFANTIL TERA
25351.023297/2026-70 / 82942910004
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0121137261
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TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85
BAINHA DE ASPIRAÇÃO E ACESSO URETERAL Sunnymed
25351.032533/2026-49 / 83288319013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0175399263
Bainha Ureteral Descartável Sunnymed
25351.032508/2026-65 / 83288319012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0175365261
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VIDACESSIVEL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.037.727/0001-62
Plataforma Computadorizada de Avaliação Postural Dinâmica
25351.014835/2026-35 / 81735869001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0076154262
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VIP HOSPITALAR LTDA / 30.094.255/0001-21
ALICATES VIP HOSPITALAR
25351.025324/2026-49 / 82921650003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0133375269
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VIVELO IMPORT BRASIL LTDA / 60.389.879/0001-37
Freezer Criogênico LN2 - Linha DS
25351.239452/2025-97 / 83279929011
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1645540251
Freezer Criogênico LN2 - Linha BIOBANK
25351.238173/2025-14 / 83279929010
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1638004251
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VIVER SAUDE COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA ME / 15.652.029/0001-25
CONECTOR VALVULADO LIVRE DE AGULHA PARA CATETER
25351.030145/2026-23 / 80990209006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161444261
ADAPTADORES PARA FRASCOS E BOLSAS
25351.029980/2026-11 / 80990209005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0159726263
EXTENSORES E PERFUSORES PARA CATETER LIVRE DE DEHP
25351.030155/2026-69 / 80990209007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0161544266
TORNEIRA DESCARTÁVEL PARA CATETER
25351.029765/2026-10 / 80990209004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0158434269
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA /
04.718.143/0001-94
Dornier Nilo - Cateteres Urinários Radiopacos com revestimento hidrofílico e fio de
sutura
25351.030704/2026-03 / 80102519394
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0165517263
Reagentes de Extração de Ácido Nucleico (Esferas Magnéticas)
25351.010144/2026-62 / 80102513639
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0051688263
Kit de Remoção de Instrumentos
25351.024890/2026-33 / 80102513634
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0131154265
Dornier Nilo - Cateteres Urinários Radiopacos com fio de sutura
25351.030661/2026-58 / 80102519393
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0165425261
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W N COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÕES LTDA / 03.442.420/0001-16
Sistema de Exame de Saúde Multiparâmetro - HES-7
25351.012675/2026-90 / 80423859003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0065333268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
WISSEN CONSULTORIA LTDA / 11.014.241/0001-06
Micromotor Pneumático - COXO
25351.021420/2026-18 / 82176169016
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0110482263
Caneta odontológica - COXO
25351.021416/2026-50 / 82176169015
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0110472268
CANETA ODONTOLÓGICA DE ALTA ROTAÇÃO - COXO
25351.016630/2026-94 / 82176169014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0085624268
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XPLORER SOLUCOES EM IMPORTACAO LTDA / 58.328.265/0001-01
Cartucho com Agulhas Descartáveis para Tatuagem
25351.027943/2026-78 / 83192479001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0147209269
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eyecare dn soluções digitais ltda / 35.800.459/0001-54
Apollo
25351.012144/2026-05 / 83207780001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II /
0062373269
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Nº de Processos : 158
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Total de Empresas : 83