RESOLUÇÃO-RE Nº 733, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: HG Medical GmbH
Endereço: Gewerbegebiet 16, Raisting, Bavaria, 82399 - Alemanha
Solicitante: Arthrex do Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Médicos Ltda. CNPJ:
18.272.616/0001-87
Autorização de Funcionamento: 8097856 Expediente: 1341418/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
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Fabricante: Mamba Instruments S.A.
Endereço: Alfredo Seiferheld, 5315, Assunção, CP 1414 - Paraguai
Solicitante: Prodigy Company Ltda. CNPJ: 24.579.215/0001-77
Autorização de Funcionamento: 8165291 Expediente: 1703398/24-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
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Fabricante: Paragon Medical Inc.
Endereço: 125 W 1000 South - Smithfield, Utah, 84335 - Estados Unidos da América
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde LTDA
CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 1433876/25-6
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.