RESOLUÇÃO-RE Nº 730, DE 25 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

ANEXO
Fabricante: Biomerics, LLC.
Endereço: 6030 W Harold Gatty Drive, Salt Lake City - Utah, 84116 - Estados Unidos
da América
Solicitante: Edwards Lifesciences Comércio de Produtos Médico-Cirúrgicos Ltda. CNPJ:
05.944.604/0001-00
Autorização de Funcionamento: 8021905 Expediente: 1640471/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Validade até: 11/03/2028
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Fabricante: Gyrus Medical Limited
Endereço: Fortran Road, St. Mellons, Cardiff, CF3 0LT - Reino Unido
Solicitante: Johnson &Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda. CNPJ:
54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 1615147/25-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Validade até: 30/09/2028
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Fabricante: Konigsee Implantate Gmbh
Endereço: Am Sand 4 - Allendorf - Aschau - Thuringia, 7426 - Alemanha
Solicitante: Ortech 88 Rio Importação e Comércio de Material Médico Hospitalar Ltda.
CNPJ: 24.208.917/0001-44
Autorização de Funcionamento: 8143738 Expediente: 1041368/25-9
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Validade até: 02/03/2028
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Fabricante: NPA de México S. de R.L. de C.V.
Endereço: Blvd. Héctor Terán Terán n. 20662-C, Col. Murua Oriente, Tijuana, Baja
California, 22465 - México
Solicitante: Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde
Ltda. CNPJ: 54.516.661/0001-01
Autorização de Funcionamento: 8014590 Expediente: 1608864/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe III e Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Validade até: 23/09/2028
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Fabricante: Pro-Tech Design & Manufacturing, Inc.
Endereço: 292 E. Lafayette Frontage Road, Saint Paul, MN, 55107 - Estados Unidos da
América
Solicitante: Bard Brasil Indústria e Comércio de Produtos Para a Saúde Ltda. CNPJ:
10.818.693/0001-88
Autorização de Funcionamento: 8068909 Expediente: 0041367/26-0
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Validade até: 15/07/2028
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Fabricante: Technix S.p.A.
Endereço: Via Enrico Fermi, 45, Grassobbio, Bergamo, 24050 - Itália
Solicitante: VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda CNPJ:
04.718.143/0001-94
Autorização de Funcionamento: 8010251 Expediente: 0008938/26-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Equipamentos de uso médico da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Validade até: 26/08/2028
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Fabricante: Tianxinfu (Beijing) Medical Appliance Co.,Ltd.
Endereço: No. 30 Huoju Street, Science Park - Changping District, Beijing, 102200 -
China
Solicitante: Evo Medicina Especializada Ltda. CNPJ: 14.021.783/0001-02
Autorização de Funcionamento: 8170406 Expediente: 1076543/25-1
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde.
Materiais de uso médico da classe IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em
risco.
Validade até: 02/03/2028