RESOLUÇÃO-RE Nº 676, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 183. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/02/2026

ANEXO
Fabricante: KFF S.A.
Endereço: Espora Nº 41/49/51, Sarandí, Buenos Aires, 1872 - Argentina
Solicitante: DR Importação Exportação e Distribuição Ltda. CNPJ: 17.634.786/0001-00
Autorização de Funcionamento: 8099138 Expediente: 0879774/25-8
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Materiais de uso
médico das classes III e IV.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeção, requisito necessário para decisão do ato.
Validade até: 26/02/2028
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Fabricante: Radiometer Turku Ou
Endereço: Biolinja 12, Turku, 20750 - Finlândia
Solicitante: Beckman Coulter do Brasil Comércio e Importação de Produtos para
Laboratório Ltda. CNPJ: 42.160.812/0001-44
Autorização de Funcionamento: 1003312 Expediente: 0011001/26-7
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde: Produtos para
diagnóstico de uso in vitro da classe III.
Motivo: Subsidiado por relatório de inspeções anteriores e abordagem baseada em risco.
Validade até: 15/07/2028