ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) --------------------------------------------------- EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192 CLORIDRATO DE PAROXETINA PONDERA 25351.050349/2005-56 02/2036 1462 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS 0152002/25-1 1.0043.0947.001-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0947.002-1 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.0947.003-8 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0947.004-6 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0947.005-4 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.0947.006-2 24 Meses 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0043.0947.007-0 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0043.0947.008-9 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0043.0947.009-7 36 Meses 40 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 dicloridrato de pramipexol monoidratado PISA 25351.735210/2015-58 02/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0203736/25-7 1.0043.1174.001-2 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0043.1174.002-0 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0043.1174.003-9 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0043.1174.004-7 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0043.1174.005-5 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0043.1174.006-3 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0043.1174.007-1 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0043.1174.008-1 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0043.1174.009-8 24 Meses 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0043.1174.013-6 24 Meses 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5 1.0043.1174.014-4 24 Meses 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 5 --------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 DICLORIDRATO DE TRIMETAZIDINA VAZIDIN 25351.572929/2015-71 02/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0293512/25-6 1.4107.0113.003-0 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 1.4107.0113.004-9 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 1.4107.0113.005-7 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 20 1.4107.0113.006-5 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4107.0113.007-3 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 50 1.4107.0113.008-1 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4107.0113.009-1 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.4107.0113.012-1 24 Meses 35 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8 GLICLAZIDA DICAZID MR 25351.783399/2015-95 02/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0293508/25-9 1.4107.0117.001-6 36 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.4107.0117.002-4 36 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.4107.0117.003-2 36 Meses 30 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS PVC TRANS X 15 --------------------------------------------------- SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123 TEMOZOLOMIDA TEMOZOD 25351.542403/2013-90 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1741607/24-8 1.4682.0043.001-7 24 Meses 20 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.4682.0043.005-1 24 Meses 100 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.4682.0043.009-2 24 Meses 140 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 1.4682.0043.013-0 24 Meses 250 MG CAP DURA CT FR VD AMB X 5 --------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 AZITROMICINA TEUTRAZI 25351.318193/2015-98 02/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0417437/25-1 1.0370.0672.001-8 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2 1.0370.0672.002-6 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 3 1.0370.0672.003-4 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 (EMB FRAC) 1.0370.0672.004-2 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 5 1.0370.0672.005-0 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10 (EMB HOSP) 1.0370.0672.006-9 24 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15 (EMB HOSP) cetoprofeno 25351.526784/2009-34 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0340567/25-2 1.0370.0555.001-1 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 20G 1.0370.0555.002-1 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 30G 1.0370.0555.003-8 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG AL X 60G 1.0370.0555.010-0 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 20G 1.0370.0555.011-9 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 30G 1.0370.0555.012-7 24 Meses 25 MG/G GEL CT BG PLAS X 60G --------------------------------------------------- PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A. 02501297000102 CLORIDRATO DE BROMEXINA AGIIXPEC 25351.497419/2009-78 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0293520/25-9 1.4107.0079.001-0 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1.4107.0079.002-9 24 Meses 0,8 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1.4107.0079.003-7 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED 1.4107.0079.004-5 24 Meses 1,6 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + CP MED --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 TOBRAMICINA + DEXAMETASONA TOBRACORT 25351.035358/2003-55 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0627865/25-9 1.0497.1305.001-0 24 Meses (3 + 1) MG/ML SUS OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML 1.0497.1305.002-9 24 Meses (3 + 1) MG/G POM OFT CT BG AL X 3,5 G flumazenil 25351.450651/2005-19 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0621342/25-4 1.0497.1326.001-5 24 Meses 0,1 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 5 ML --------------------------------------------------- BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 49475833000106 BISSULFATO DE CLOPIDOGREL ATEROGREL 25351.132856/2009-18 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0703457/25-0 1.0974.0218.001-1 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0974.0218.002-8 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0974.0218.003-6 24 Meses 75 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 --------------------------------------------------- BLANVER FARMOQUIMICA E FARMACEUTICA S.A. 53359824000119 fumarato de tenofovir desoproxila 25351.529944/2010-65 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0663314/25-9 1.1524.0001.001-6 24 Meses 300 MG COM REV CX 60 FR PLAS PEAD OPC X 30 1.1524.0001.002-4 24 Meses 300 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 --------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 OXALIPLATINA 25351.009338/2012-35 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0807594/25-3 1.1637.0135.001-6 24 Meses 50MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50ML 1.1637.0135.002-4 24 Meses 50MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50ML 1.1637.0135.003-2 24 Meses 100MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS X 50ML 1.1637.0135.004-0 24 Meses 100MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 50ML --------------------------------------------------- PFIZER BRASIL LTDA 61072393000133 crizotinibe XALKORI 25351.190290/2019-33 02/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0722643/25-0 1.2110.0454.003-8 36 Meses 200 MG CAP DUR CT FR PLAS OPC X 60 1.2110.0454.006-2 36 Meses 250 MG CAP DUR CT FR PLAS OPC X 60 --------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 BACLOFENO BACLON 25351.735982/2015-90 02/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0754203/25-5 1.0497.1396.001-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0497.1396.002-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20 1.0497.1396.003-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.0497.1396.004-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.0497.1396.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0497.1396.006-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 90 --------------------------------------------------- BAYER S.A. 18459628000115 ILOPROSTA VENTAVIS 25351.354083/2010-31 02/2036 1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO 0837380/25-1 1.7056.0076.001-5 48 Meses 10 MCG/ML SOL INAL OR CT 30 AMP VD TRANS X 1 ML --------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO + CLIOQUINOL QUADRILON 25351.759831/2015-27 02/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0822673/25-8 1.5584.0488.001-1 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G 1.5584.0488.002-8 24 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 30 G 1.5584.0488.005-2 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G 1.5584.0488.006-0 24 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 10 G 1.5584.0488.007-9 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G 1.5584.0488.008-7 36 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45 G 1.5584.0488.009-5 24 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 45 G 1.5584.0488.010-9 24 Meses 0,50 MG/G + 1 MG/G + 10 MG/G + 10 MG/G POM DERM CT BG AL X 20 G --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 ibandronato de sódio AFRAT 25351.120874/2015-18 02/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0823245/25-0 1.0298.0425.001-8 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 1 1.0298.0425.002-6 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 2 1.0298.0425.003-4 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 3 1.0298.0425.004-2 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 6 1.0298.0425.005-0 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 12 1.0298.0425.006-9 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 18 1.0298.0425.007-7 24 Meses 150 MG COM CT BL AL AL X 24 --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 nimesulida 25351.330150/2015-81 02/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0812673/25-5 1.0235.1121.001-3 24 Meses 100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12 CLONIXINATO DE LISINA + CLORIDRATO DE CICLOBENZAPRINA clonixinato de lisina + cloridrato de ciclobenzaprin 25351.767716/2014-22 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0828864/25-0 1.0235.1126.001-0 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0235.1126.002-9 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15 1.0235.1126.003-7 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 1.0235.1126.004-5 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 1.0235.1126.005-3 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90 (EMB FRAC) 1.0235.1126.006-1 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0235.1126.007-1 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 1.0235.1126.008-8 24 Meses (125,0 + 5,0) MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 NISTATINA 25351.030195/00-82 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0860701/25-5 1.0298.0260.001-1 18 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CT FR VD AMB X 50 ML + CGT 1.0298.0260.002-1 18 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CX 25 FR VD AMB X 50 ML + CGT (EMB HOSP) 1.0298.0260.003-8 18 Meses 100.000 UI/ML SUS OR CX 50 FR VD AMB X 50 ML + CGT (EMB HOSP) --------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 indapamida 25351.402930/2015-30 02/2036 10602 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0842759/25-5 1.0235.1125.001-5 24 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 1.0235.1125.002-3 24 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15 1.0235.1125.003-1 24 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 20 1.0235.1125.004-1 24 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30 1.0235.1125.005-8 24 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60 1.0235.1125.006-6 24 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 (EMB. FRAC.) 1.0235.1125.007-4 24 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP.) 1.0235.1125.008-2 24 Meses 1,5 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 300 (EMB. HOSP.) --------------------------------------------------- LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 61230314000175 ácido zoledrônico monoidratado ZOLIBBS 25351.199548/2009-65 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0865343/25-0 1.0033.0157.001-9 24 Meses 0,8 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD TRANS X 5 ML OXALATO DE ESCITALOPRAM RECONTER 25351.529902/2009-52 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0879199/25-3 1.0033.0156.001-3 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 1.0033.0156.002-1 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0033.0156.003-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.0033.0156.005-6 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 1.0033.0156.006-4 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 1.0033.0156.009-9 24 Meses 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0033.0156.010-2 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0033.0156.011-0 24 Meses 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 1.0033.0156.012-9 24 Meses 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 15 ML COM SABOR 1.0033.0156.014-5 24 Meses 20 MG/ML SOL CT FR VD AMB X 30 ML COM SABOR 1.0033.0156.015-3 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 --------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 MINOXIDIL 25351.778636/2018-49 02/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0959671/25-1 1.0573.0602.001-6 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 25 ML + VALV SPR 1.0573.0602.002-4 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0573.0602.003-2 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT FR PLAS OPC X 50 ML 1.0573.0602.004-0 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 2 FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR 1.0573.0602.005-9 24 Meses 50 MG/ML SOL CAPI CT 3 FR PLAS OPC X 50 ML + VALV SPR --------------------------------------------------- CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. 44734671000151 SEVOFLURANO SEVOCRIS 25000.012054/95-56 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0908264/25-9 1.0298.0148.001-2 24 Meses 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 250 ML 1.0298.0148.002-0 24 Meses 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 240 ML 1.0298.0148.003-9 24 Meses 1 ML/ML SOL INAL CT FR VD AMB X 100 ML CLORIDRATO DE TRAMADOL TRAMADON 25351.004556/00-71 02/2036 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0908683/25-1 1.0298.0261.001-7 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 6 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0261.002-5 36 Meses 100 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 10 ML 1.0298.0261.003-3 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0298.0261.004-1 36 Meses 50 MG CAP DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 1.0298.0261.005-1 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0261.006-8 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV/IM CT 6 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0298.0261.007-6 36 Meses 50 MG/ML SOL INJ IV/IM CX 100 AMP VD TRANS X 2 ML 1.0298.0261.009-2 24 Meses 100 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS OPC X 10 1.0298.0261.012-2 36 Meses 50 MG DURA CT BL AL PLAS OPC X 4 1.0298.0261.017-3 36 Meses 50 MG/ ML SOL INJ IV/IM CX 36 AMP VD TRANS X 1 ML 1.0298.0261.019-1 36 Meses
RESOLUÇÃO-RE Nº 671, DE 20 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 167. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/02/2026