ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A / 00.257.992/0001-37 Nexis i-Triple 25351.103195/2025-56 / 10349459020 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530984254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28 GRAMPEADOR EEA 25351.117755/2006-97 / 10349000267 80257 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0137330260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOTRON EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA ME / 08.979.861/0001-75 Instrumentais Cirúrgicos Biotron 25351.173926/2025-21 / 80652760011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1446636259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CREMER S/A / 82.641.325/0001-18 SONDA PARA ALIMENTACAO ENTERAL SONDA NUTRE 25351.031504/2020-74 / 80245210245 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034242261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FZ MED INDUSTRIA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA - ME / 14.027.013/0001-69 COREMAX - CREME FIXADOR DE DENTADURA 25351.360062/2024-02 / 81002470011 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0034290265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA / 59.548.214/0001-40 PRESERVATIVO BLOWTEX SKYN 25351.665860/2013-16 / 10164710066 80258 - MATERIAL - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto / 0137326262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ GADALI MEDICAL COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALAR LTDA. ME / 06.143.957/0001-73 Cateter de Resgate Endobag 25351.413519/2018-32 / 80984190080 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035669268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HEALTH CLEAN COMERCIAL LTDA / 48.196.341/0001-00 Muleta Procirúrgica 25351.207451/2025-83 / 82646910030 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0056038267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HELCA IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA / 00.004.286/0001-83 FIXADOR EXTERNO RRS 25351.290649/2019-71 / 10242780130 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061117269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08 Bolsa de água quente 25351.437217/2024-06 / 80758210110 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1621205258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HIGHRIDGE MEDICAL BRASIL LTDA / 08.954.683/0001-28 Instrumental Timberline Lateral 25351.731759/2019-05 / 80444810033 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529429251 Instrumental Timberline MPF 25351.731749/2019-61 / 80444810032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1529375258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65 BOLSA NEONATAL POUCHKINS 25351.767512/2010-44 / 10326400029 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1531083251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 66.437.831/0001-33 Cateter para punção periférica mini midline Andemed 25351.004826/2025-55 / 10289689049 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1524929255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ICU MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 06.019.570/0001-00 SISTEMA DE ADMINISTRAÇÃO CADD COM FILTRO 25351.401236/2016-01 / 80228990114 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530527252 Extensão CADD com Filtro e conector NRFit 25351.297784/2020-81 / 80228990163 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1530728258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KURARAY SOUTH AMERICA LTDA. / 12.333.284/0001-17 Noritake Super Porcelain EX-3 25351.468460/2022-04 / 81777919008 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045655260 Noritake CERABIEN ZR 25351.578778/2022-94 / 81777919009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045659265 KATANA Zirconia Block 25351.621281/2019-06 / 81777910009 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0045614261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02 FILTROS DE PLASMA PARA PLASMAFÉRESE 25351.042922/2016-28 / 80136990856 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0035955261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEEDSAY S/A / 08.116.472/0001-16 OPHTHAL-KNIFE - BISTURI PARA MICROCIRURGIA OFTÁLMICA 25351.531677/2013-51 / 80443070007 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0023048263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09 MEDIX BRASIL TAMPA VEDANTE 25351.110519/2025-11 / 80495510233 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059378263 MEDIX BRASIL MÁSCARA LARÍNGEA PVC 25351.444145/2022-83 / 80495519084 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061625264 MEDIX BRASIL EQUIPO DE INFUSÃO GRAVITACIONAL 25351.259596/2021-36 / 80495510112 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059013265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47 BOLSA TÉRMICA DE GRÃOS MERCUR 25351.275969/2024-69 / 81284250026 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033425264 Tensores Mercur 25351.220206/2024-81 / 81284250023 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033670269 ANDADORES MERCUR 25351.156133/2024-66 / 81284250025 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0085044261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 FAMÍLIA CA125 (CLIA) 25351.348199/2020-57 / 80943610099 8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1595719253 FAMÍLIA ANTÍGENO CARCINOEMBRIONÁRIO (CLIA) 25351.348160/2020-30 / 80943610095 8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1595738258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21 Instrumental em Poliacetal Neoortho 25351.172895/2016-86 / 80546720085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063774267 Instrumental em Fibra de Carbono Neoortho 25351.242899/2015-37 / 80546720062 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063697262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Instrumentais Articulados Não Cortantes - Mizuho 25351.437716/2014-11 / 10234370060 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059460261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL CIRURGICO DE AÇO INOX CC - TECHIMPORT 25351.437834/2024-01 / 81118460096 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0030596262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94 CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO URETERAL DORNIER EQUINOX 25351.574539/2020-01 / 80102519081 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0059023261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gr med produtos medicos e hospitalares ltda me / 23.884.078/0001-11 EQUIPAMENTO DE ULTRA-SOM PARA ESTÉTICA 25351.115430/2022-90 / 81382059012 80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0065925262
RESOLUÇÃO-RE Nº 646, DE 19 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 174. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 23/02/2026