8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0031008267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78 Estação de Trabalho Cardíaco - Cardiac Workstation 25351.009020/2026-34 / 10216719035 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0045004269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PLASTIC WAY PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 01.202.521/0001-94 ESPAÇADOR ALUMÍNIO AEROWAY 25351.022563/2026-47 / 10387170054 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0116849266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001- 82 BANDAGEM 25351.021383/2026-48 / 80228410064 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0110345266 CINTO PARA OSTOMIA 25351.021403/2026-81 / 80228410065 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0110429265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QLX DIAGNÓSTICOS LTDA / 38.030.634/0001-60 HEMO SPARK - MEDIDOR DE HEMOGLOBINA 25351.240694/2025-23 / 82832860079 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1652307257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 19.933.144/0001-29 MAGICL Vitamin B12 (CLIA) 25351.241608/2025-08 / 81325990448 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1657494250 MAGICL LH (CLIA) 25351.241576/2025-32 / 81325990443 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1657292258 MAGICL FT3 (CLIA) 25351.241586/2025-78 / 81325990444 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1657363252 MAGICL 25-OH-VD (CLIA) 25351.004592/2026-27 / 81325990449 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0024784265 MAGICL T3 (CLIA) 25351.241575/2025-98 / 81325990442 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1657279251 MAGICL Cortisol (CLIA) 25351.004622/2026-03 / 81325990450 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0024828262 Sistema Micromanipulador 25351.000217/2026-16 / 81325990441 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0000645265 Kit de Teste Rápido de mALB (ensaio de imunofluorescência) 25351.240763/2025-07 / 81325990439 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1652852255 MAGICL HbA1c(CLIA) 25351.004774/2026-06 / 81325990452 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0025680269 MAGICL T4 (CLIA) 25351.004724/2026-11 / 81325990451 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0025356267 MAGICL TSH (CLIA) 25351.241590/2025-36 / 81325990446 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1657387259 MAGICL Estradiol (CLIA) 25351.241589/2025-10 / 81325990445 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1657386252 MAGICL PRL (CLIA) 25351.000486/2026-74 / 81325990440 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0002216264 MAGICL Insulina (CLIA) 25351.241605/2025-66 / 81325990447 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1657489256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUARTIUM COMERCIO E IMPORTACAO LTDA / 47.163.174/0001-39 QUARTIUM Dissilicato de Lítio 25351.025330/2026-04 / 82706959006 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133387267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA / 19.400.787/0001-07 SOLUÇÃO TAMPÃO MG PARA COLORAÇÃO HEMATOLÓGICA 25351.241344/2025-84 / 10269360485 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655816250 SOLUÇÃO FIXADORA 25351.241367/2025-99 / 10269360488 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655913255 SOLUÇÃO CORANTE 25351.241364/2025-55 / 10269360487 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655890255 SOLUÇÃO TAMPÃO WGL PARA COLORAÇÃO HEMATOLÓGICA 25351.241350/2025-31 / 10269360486 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 1655851250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ QUIMIDROL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTACAO LTDA / 84.704.683/0001-58 K-Etch F 25351.021513/2026-42 / 80666979010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0111196264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RMC - INDÚSTRIA BRASILEIRA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.716.276/0001-21 Bolsa Térmica Argila - THERMALL CLAY 25351.022036/2026-32 / 80122200026 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114100268 Bolsa Térmica Gel - Thermall Baby 25351.022035/2026-98 / 80122200025 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0114099260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROSS MEDICAL LTDA / 08.747.635/0001-69 ORAL CARE ROSS MEDICAL 25351.022202/2026-09 / 80400320015 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0115094261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ S.E. COMERCIAL DE PRODUTOS DESCARTAVEIS LTDA / 08.482.393/0001-29 LUVA DE PROCEDIMENTO SE COMERCIAL SEM PO LATEX 25351.021610/2026-35 / 81082060008 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0111367263 LUVA LATEX DE PROCEDIMENTO NAO CIRURGICO COM PO SE COMERCIAL 25351.021611/2026-80 / 81082060009 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0111368260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SEBIA IMPORTAÇÕES COMERCIALIZAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE APARELHOS E REATIVOS PARA DIAGNÓSTICO IN VITRO LTDA. / 08.576.331/0001-86 Anti-Intrinsic Factor 25351.240898/2025-64 / 80416660177 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653517255 Anti-dsDNA 25351.240950/2025-82 / 80416660188 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653602252 Anti-Phosphatidyl Inositol IgG 25351.240926/2025-43 / 80416660181 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653560258 Anti-Phosphatidic Acid IgG 25351.240941/2025-91 / 80416660185 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653582251 Anti-Annexin V IgG/IgM 25351.240933/2025-45 / 80416660184 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653572256 Anti-Annexin V IgG 25351.240930/2025-10 / 80416660182 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653565250 Anti-Phospholipid Screen IgG 25351.240923/2025-18 / 80416660180 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653555254 Anti-beta-2-Glycoprotein I IgA 25351.240919/2025-41 / 80416660179 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653547251 Anti-Phosphatidyl Inositol IgM 25351.240914/2025-19 / 80416660178 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653537256 Anti-Prothrombin IgG/IgM 25351.240967/2025-30 / 80416660191 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653633255 Anti-Phospholipid Screen IgG/IgM 25351.240957/2025-02 / 80416660189 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653616253 Anti-Annexin V IgM 25351.240946/2025-14 / 80416660187 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653595256 Anti-Phosphatidyl Serine IgG/IgM 25351.240945/2025-70 / 80416660186 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653594250 Anti-ssDNA 25351.240931/2025-56 / 80416660183 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653568259 Anti-Phosphatidic Acid IgM 25351.240958/2025-49 / 80416660190 80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 1653617250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SHARE MEDICAL BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 37.023.625/0001-89 Caneta para microagulhamento DermaPen Pro Share 25351.012141/2026-63 / 82045360005 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0062367269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOL-MILLENNIUM BRASIL IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 14.336.329/0001-32 SOL-M Seringa Hipodérmica Estéril de Uso Único 25351.025087/2026-16 / 80937159120 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0132251264 SOL-M Equipo de Infusão Gravitacional 25351.023559/2026-04 / 80937159119 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0122564260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLDAGÁS COMÉRCIO DE GASES E SOLDAS LTDA / 91.668.137/0001-74 CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO PORTÁTIL 25351.007047/2026-92 / 10317709002 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0036750263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOLVENTUM DO BRASIL LTDA. / 53.986.675/0004-60 Solventum Filtek Easy Match Flowable Restorative 25351.025307/2026-10 / 83255939011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133316262 Sistema Adesivo Ortodôntico Transbond XT 25351.025312/2026-14 / 83255939012 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133333264 3M Filtek Supreme Flowable Restorative 25351.025315/2026-58 / 83255939013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0133338266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18 MCDh Zero S3 25351.005800/2026-13 / 80015490166 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0030977266 MCDh Zero S1 25351.005832/2026-19 / 80015490168 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0031048269 MCDh Zero S2 25351.005843/2026-91 / 80015490169 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0031072267 MCDh Zero S4 25351.005801/2026-50 / 80015490167 80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0030978262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 PICO 14 - SISTEMA DE TERAPIA PARA FERIDAS POR PRESSÃO NEGATIVA DE USO ÚNICO 25351.009252/2026-92 / 80804059020 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0046180265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Surgitec Comércio e Fabricação de Produtos Médicos e Hospitalares Ltda / 24.684.423/0004-89 KIT PHG PAIN 25351.020709/2026-10 / 82752299013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0106712268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECNOCIRURGICA COMERCIO DE MATERIAIS MEDICOS CIRURGICOS E HOSPITALARES LTDA / 18.920.484/0001-52 Filtro LaparoHEPA 25351.022625/2026-11 / 81612239020 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0117068268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TERA MEDICAL LTDA / 47.251.710/0002-39 CURATIVO PÓS PUNÇÃO 25351.021591/2026-47 / 82942910003 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0111336261 CURATIVO PÓS PUNÇÃO 25351.021590/2026-01 / 82942910002 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0111335264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 Kit Nefrostomia Percutânea Sunnymed 25351.020557/2026-55 / 83288319009 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105887269 Fios Guias urológicos SUNNYMED 25351.020558/2026-08 / 83288319010 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105888265 Sondas de Gastrostomia descartáveis SUNNYMED 25351.022431/2026-15 / 83288319011 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0116152265 Kits de cateter duplo J SUNNYMED 25351.020517/2026-11 / 83288319008 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0105805262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ UGHC BRASIL IMPORTADORA LTDA - EPP / 25.101.992/0001-74 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - NITRILO BLACK PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.021926/2026-27 / 81479560088 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113133260 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE NITRILO SEM PÓ - NITRILO BLUE PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.021927/2026-71 / 81479560089 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113135262 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO EM LÁTEX SEM PÓ - CONFORTO PREMIUM QUALITY - UNIGLOVES 25351.021918/2026-81 / 81479560087 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0113044267 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO EM LÁTEX COM PÓ - STANDARD - UNIGLOVES 25351.021905/2026-10 / 81479560086 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0112904262 LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRURGICO DE LÁTEX COM PÓ - UNICARE - UNIGLOVES 25351.021904/2026-67 / 81479560085 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0112903266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ VITORIA HOSPITALAR LTDA / 39.362.611/0001-15 Esponja Nasal 25351.019108/2026-64 / 80114540017 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0097058262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Viva Care Material Medico Hospitalar Ltda / 24.562.614/0001-25 Seringa de Aspiração - AMIU 25351.022226/2026-50 / 81423510012 80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0115175261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ lf2 - industria e comercio ltda / 05.078.330/0001-13 Inojet 25351.002984/2026-51 / 82865699001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0016215265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ premium care imports ltda / 51.533.673/0001-48 Extensor Multivias com Clamp 25351.020321/2026-19 / 82944399013 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0104494263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Ímpeto Tecnologia Indústria e Comércio de Equipamentos Eletromédicos Ltda / 42.727.672/0001-43 Analisador Metabólico de Gases 25351.001862/2026-48 / 82507189001 8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0010203265 _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nº de Processos : 172 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total de Empresas : 88
RESOLUÇÃO-RE Nº 583, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 3 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 215. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/02/2026