8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0125574266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA / 49.337.413/0001-55 INSTRUMENTAL PARA PLACA TUBO GRANDES FRAGMENTOS 25351.833745/2008-39 / 10108770098 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0038594269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA / 14.469.133/0001-16 LUBRIFICANTE INTIMO RILEX VIBRATION 25351.414370/2021-12 / 80950319002 80287 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Material / 0259860247 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00 Fita Elástica Adesiva Dermofuncional 25351.206391/2025-81 / 10368380067 8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0127306260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01 SISTEMA PARA FIXAÇÃO DA COLUNA TORACO-LOMBAR COM PARAFUSO PEDICULAR POLIAXIAL- VIA DE ACESSO POSTERIOR 25351.710698/2014-60 / 80145901542 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1648595243 PLACAS RETAS DE FIXAÇÃO NÃO RÍGIDA PARA PEQUENOS E GRANDES FRAGMENTOS EM TITÂNIO 25351.713559/2014-15 / 80145901606 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1648723241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KLS MARTIN DO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 19.524.713/0001-82 PLACA NEUTRA DESCARTÁVEL 25351.566984/2018-75 / 81198980044 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1181317258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93 DISSECTOR VENOSO KOLPLAST 25351.073327/2017-07 / 10237610127 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0106015265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ KONICA MINOLTA HEALTHCARE DO BRASIL INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 71.256.283/0001-85 AeroDR Maxmove 25351.354162/2024-91 / 80101380025 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0031868266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LANG E FILHOS MATERIAL HOSPITALAR LTDA ME / 33.175.084/0001-53 Kit Cânula Descartável LANGSTEM 25351.101445/2025-13 / 80285229006 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0128135266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13 Família Sonda para Análise Cromossômica 25351.093017/2018-81 / 10337990030 8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0210868252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53 Bombas de Seringa S-LINK 25351.802248/2020-19 / 10390410111 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0001593269 BOMBAS DE INFUSÃO VOLUMÉTRICAS V-LINK 25351.867415/2020-69 / 10390410113 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0001615262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04 Cicatrizador Ti 25351.772316/2023-42 / 81684340022 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0442118252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MAGNAMED TECNOLOGIA MEDICA S/A / 01.298.443/0001-73 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1655856251 Ventilador pulmonar eletrônico neonatal pediátrico adulto 25351.620477/2019-75 / 80659160005 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1655904256 Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência 25351.298156/2015-74 / 80659160004 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1655741250 Oxymag - Ventilador de Transporte e Emergência 25351.298156/2015-74 / 80659160004 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1655895257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90 Família Para Teste de Glicemia MedLevensohn 25351.176865/2025-53 / 80560310107 8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0031339263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MEDMAX COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS E SIMILARES LTDA- ME / 07.760.277/0001-61 ELETRODO MEDIDOR MAXLINE 25351.343613/2008-45 / 80298970039 8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0104446260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICRO IMAGEM INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 14.041.012/0001-79 Aparelho de Raio-X Odontológico Panorâmico 25351.560745/2021-15 / 80840260014 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0007170262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MICROMAR INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 53.168.142/0001-29 Cânula Descartável para Estereotaxia - Introdução de Eletrodo MDT 25351.123569/2018-21 / 80051250054 80288 - MATERIAL - Reenquadramento de Notificação para Registro de Família/Conjunto/Sistema / 0229277241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Sistema de Radiografia Móvel 25351.578776/2023-86 / 80943610178 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1647181259 desfibrilador automático externo beneheart c 25351.211902/2020-72 / 80943610078 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1655838253 desfibrilador automático externo beneheart c 25351.211902/2020-72 / 80943610078 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1655835254 Monitor de pacientes 25351.120806/2023-69 / 80943610173 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1655793250 Monitor de pacientes 25351.120806/2023-69 / 80943610173 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 1655857258 Sistema de Radiografia Móvel 25351.578776/2023-86 / 80943610178 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1647177251 Sistema de Radiografia Móvel 25351.578776/2023-86 / 80943610178 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1655783254 desfibrilador automático externo beneheart c 25351.211902/2020-72 / 80943610078 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1655785257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MOLNLYCKE HEALTH CARE VENDA DE PRODUTOS MEDICOS LTDA / 12.600.168/0001-17 MEPORE® 25351.323956/2017-13 / 80733280008 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 1614940258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MP BIOMEDICALS DO BRASIL LTDA / 07.776.689/0001-90 HCV BLOT 3.0 WESTERN BLOT ASSAY 25351.348223/2020-58 / 80313210022 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0138178264 HTLV-I/II ELISA 4.0 25351.348228/2020-81 / 80313210024 8615 - IVD - Revalidação Automática para Registro de Produtos para Diagnóstico In Vitro (ASSUNTO PARA USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0138157261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NORDESTE HOSPITALAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 04.922.653/0001-89 Canula SafeMed 25351.210550/2025-42 / 80258339001 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0019265263 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Nihon Kohden Brasil Importação, Exportação e Comércio de Equipamentos Médicos LTDA / 14.365.637/0001-96 Monitor Central 25351.462122/2024-12 / 80914690048 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1650150253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA / 04.937.243/0001-01 Pinças Ultrassônicas Sonicbeat 25351.490903/2015-31 / 80124630186 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 0046229264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORTUS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME / 73.279.044/0001-76 BIOSCALER 25351.158706/2015-90 / 80164030008 8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0114710262 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PANAMEDICAL SISTEMAS LTDA. / 65.482.309/0001-00 Instrumentais não articulados -Mizuho 25351.401436/2014-41 / 10234370062 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0125469268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10 Sistema Laser Fotona StarWalker 25351.381692/2020-89 / 81504790192 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1597643254 Sistema Laser Fotona StarWalker 25351.381692/2020-89 / 81504790192 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1597400254 Equipamento de Laser 25351.290869/2019-03 / 81504790062 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 1557321256 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.705208/2021-01 / 81504790291 80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0024835269 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.705208/2021-01 / 81504790291 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0034478264 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.705208/2021-01 / 81504790291 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0034434267 Shockwave Sistema de litotripsia intravascular (IVL) 25351.429996/2021-15 / 81504790279 80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0040447260 Sistema Laser Fotona StarWalker 25351.381692/2020-89 / 81504790192 80216 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização / 1597417254 Grampeador Endoscópico Motorizado 25351.705208/2021-01 / 81504790291 80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0034513264 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ R3A MEDICAL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 14.697.578/0001-53 Canula de Debridação para Otorrinolaringologia R3A 25351.297783/2020-37 / 80989250022 8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0039176266 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ RICHARD WOLF BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICINAIS LTDA / 15.678.981/0001-06 Eletrodo Tipcontrol RF 25351.120617/2015-58 / 81037940054 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1221188259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86 Família Cobas HIV-1/HIV -2 Qualitative 25351.224425/2019-71 / 10287411535 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1541981251 Familia cobas® Respiratory flex 25351.453903/2024-16 / 10287411744 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1563611252 DIGOXINA 25351.037304/2007-58 / 10287410647 80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0698777255 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SCITECH PRODUTOS MEDICOS SA / 01.437.707/0001-22 CARGA ENDOSCÓPICA U-LOCK 25351.634477/2021-77 / 10413960233 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0589686259 CARGA ENDOSCÓPICA 25351.097533/2022-61 / 10413960240 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0590037251 Grampeador Circular Cortante com carga 25351.747932/2021-01 / 10413960235 80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0599654252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90 Plasma Controle P 25351.202405/2009-68 / 10345161325 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1563694255 CONTROL PLASMA N 25351.139389/2009-09 / 10345161136 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1563705257 Família Dade Ci-Trol Controle de Coagulação 25351.174502/2009-47 / 10345161579 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1568648251 MULTI-CALIBRADOR TP 25351.127791/2009-45 / 10345161134 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1568524251 THROMBOREL S 25351.198859/2009-32 / 10345161215 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1563718251 Arco Cirúrgico 25351.184516/2016-21 / 10345162059 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1304257258 PLASMA PADRAO HUMANO 25351.146252/2009-37 / 10345161090 8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1563573253 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42 Cateter de Ablação FlexAbilitySE 25351.165908/2016-13 / 10332340394 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1305731255 Quadra Assura MP MRI 25351.151634/2016-40 / 10332340393 8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1305706251 GERADOR DE PULSO IMPLANTÁVEL BRIO 25351.211622/2011-46 / 10332340287 8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 1305961251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ STRYKER DO BRASIL LTDA / 02.966.317/0001-02 T2 ARTRODESE DE TORNOZELO 25351.006058/2011-85 / 80005430265 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1422734251 PARAFUSOS DART - FIRE Ø 3.0 - 4.0 25351.430599/2021-96 / 80005430661 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 1391989252 HASTE PARA FIXAÇÃO INTRAMEDULAR GAMMA 3 R1.5 25351.510969/2019-53 / 80005430610 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1397754257 T2 ARTRODESE DE TORNOZELO 25351.006058/2011-85 / 80005430265 80247 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1422403254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SURGITEC COMERCIO E FABRICAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA - ME / 24.684.423/0001-36 B.SPINE 25351.160982/2024-14 / 81469780079 80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 1637079257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SYNTRONIC HOSPITALAR LTDA / 30.949.535/0001-74 HealthPort 25351.578846/2023-04 / 81789470004 80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0562811257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Smith & Nephew Comércio de Produtos Médicos Ltda. / 13.656.820/0001-88 Sistema de Joelho sem Restrição Genesis II 25351.250014/2014-14 / 80804050102 80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0285968254 Sistema de Joelho sem Restrição Genesis II 25351.250014/2014-14 / 80804050102 80248 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0286441250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Total Life comercio de produtos Medico-Hospitalar LTDA-EPP / 21.310.535/0001-39
RESOLUÇÃO-RE Nº 562, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 3 de 4)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 223. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 18/02/2026