RESOLUÇÃO-RE Nº 571, DE 12 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)

Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 184. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 13/02/2026

ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL
CE/DI
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A - 56.994.502/0001-30
AAA817 ou [225Ac]Ac-PSMA-617
77/2025
25351.090234/2025-48 1547511/25-5
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
.....................................................................................
AMGEN BIOTECNOLOGIA DO BRASIL LTDA. - 18.774.815/0001-93
Tarlatamabe (AMG 757)
64/2023
25351.054764/2025-22 1435555/25-8
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Blinatumomabe (AMG 103)
90/2018
25351.173847/2025-10 1278362/25-5
10479 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica - Produtos
Biológicos
.....................................................................................
BEONE MEDICINES BRASIL LTDA - 30.763.301/0003-08
Sonrotoclax (BGB-11417)
65/2023
25351.441857/2024-11 1615793/25-1
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
Zanubrutinibe (BGB-3111)
70/2023
25351.265104/2023-11 1547819/25-0
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
.....................................................................................
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00
Benralizumabe (MEDI-563)
9/2019
25351.362876/2018-25 1538478/25-1
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação ao produto sob investigação
Surovatamig (AZD0486)
14/2025
25351.417711/2024-46 1164642/25-0
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
25351.417711/2024-46 1538476/25-4
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico
.....................................................................................