ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ELI LILLY DO BRASIL LTDA 43940618000144 PIRTOBRUTINIBE JAYPIRCE 25351.424978/2022-28 11/2026 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1622302/25-1 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1623300/25-0 11119 RDC 73/2016 - NOVO - AMPLIAÇÃO DE USO 1623746/25-3 1.1260.0203.001-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.002-6 36 Meses 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.003-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.1260.0203.004-2 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 1.1260.0203.005-0 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.1260.0203.006-9 36 Meses 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA + CLORIDRATO DE FEXOFENADINA cloridrato de fexofenadina + cloridrato de pseudoefedrina 25351.233012/2025-26 02/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1609058/25-6 (60 + 120) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 4 (60 + 120) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 6 (60 + 120) MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10 -------------------------------------------------- GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 03485572000104 bimatoprosta + tartarato de brimonidina + maleato de timolol 25351.232680/2025-36 02/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1608120/25-0 (0,10+ 1,50 + 6,83) MG/ML SOL GOT OFT CT FR GOT PLAST PEAD/PEBD OPC X 5 ML (0,10+ 1,50 + 6,83) MG/ML SOL GOT OFT CX 50 FR GOT PLAST PEAD/PEBD OPC X 5 ML -------------------------------------------------- SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 61286647000116 succinato de metoprolol 25351.634575/2023-76 02/2036 155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1026483/23-3 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 10 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30 25 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 10 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30 50 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 30 100 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS OPC X 60 -------------------------------------------------- EMS S/A 57507378000365 ARIPIPRAZOL ARPEJO 25351.166459/2021-59 10/2032 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1406016/24-7 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1337418/24-4 - 25351.565497/2019-76) 1.0235.1417.001-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1417.002-0 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1417.003-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0235.1417.004-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0235.1417.005-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 200 1.0235.1417.006-3 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1417.007-1 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1417.008-1 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0235.1417.009-8 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0235.1417.010-1 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 200 1.0235.1417.011-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1417.012-8 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1417.013-6 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0235.1417.014-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0235.1417.015-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 200 1.0235.1417.016-0 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1417.017-9 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1417.018-7 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0235.1417.019-5 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0235.1417.020-9 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 200 aripiprazol 25351.565497/2019-76 08/2032 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1337418/24- 4 1.0235.1411.004-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0235.1411.005-2 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 200 1.0235.1411.006-0 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1411.007-9 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1411.008-7 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0235.1411.009-5 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0235.1411.010-9 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 200 1.0235.1411.011-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1411.012-5 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1411.013-3 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0235.1411.014-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0235.1411.015-1 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 200 1.0235.1411.016-8 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 10 1.0235.1411.017-6 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.0235.1411.018-4 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.0235.1411.019-2 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 100 1.0235.1411.020-6 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 200 ARIPIPRAZOL Arpejo 25351.681542/2017-77 08/2029 11725 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 1337468/24-1 1.0235.1307.001-4 24 Meses 20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML 1.0235.1307.002-2 24 Meses 20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML -------------------------------------------------- MULTILAB INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA 92265552000905 aripiprazol 25351.659899/2022-36 01/2033 10506 GENÉRICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1406052/24-3 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1337418/24-4 - 25351.565497/2019-76) 1.1819.0475.001-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 10 1.1819.0475.002-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 30 1.1819.0475.003-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0475.004-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 100 1.1819.0475.005-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL AL X 200 1.1819.0475.006-8 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 10 1.1819.0475.007-6 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 30 1.1819.0475.008-4 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0475.009-2 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 100 1.1819.0475.010-6 24 Meses 15 MG COM CT BL AL AL X 200 1.1819.0475.011-4 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 10 1.1819.0475.012-2 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 30 1.1819.0475.013-0 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0475.014-9 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 100 1.1819.0475.015-7 24 Meses 20 MG COM CT BL AL AL X 200 1.1819.0475.016-5 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 10 1.1819.0475.017-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 30 1.1819.0475.018-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 60 1.1819.0475.019-1 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 100 1.1819.0475.020-3 24 Meses 30 MG COM CT BL AL AL X 200 -------------------------------------------------- Midfarma Produtos Farmaceuticos Ltda 13863381000184 PROPOFOL PROPOTIL 25351.129795/2017-81 03/2026 11108 RDC 73/2016 - SIMILAR - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE DO MEDICAMENTO 0583691/25-3 1.3704.0001.001-7 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 5 AMP VD TRANS X 20 ML 1.3704.0001.002-5 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 10 AMP VD TRANS X 20 ML 1.3704.0001.003-3 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 25 AMP VD TRANS X 20 ML 1.3704.0001.004-1 24 Meses 10 MG/ML EMU INJ IV CT 50 AMP VD TRANS X 20 ML -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + CETOCONAZOL + SULFATO DE NEOMICINA CETOCONAZOL + DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE NEOMICINA 25351.622440/2009-17 12/2029 11723 RDC 73/2016 - GENÉRICO - INCLUSÃO DE NOVO DIFA SEM CADIFA 0866230/25- 4 11858 RDC 73/2016 - GENÉRICO - EXCLUSÃO NÃO CRÍTICA DE TESTES OU MÉTODOS 0866192/25-8 11866 RDC 73/2016 - GENÉRICO - MUDANÇAS INTERMEDIÁRIAS DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0866196/25-1 1.0571.0149.001-0 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0571.0149.002-9 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 50 BG AL X 30 G 1.0571.0149.003-7 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 100 BG AL X 30 G -------------------------------------------------- Laboratórios Bagó do Brasil S/A 04748181000947 AMOXICILINA TRI-hIDRATADA + sulbactam pivoxila TRIFAMOX 25351.669466/2009-70 08/2035 11870 RDC 73/2016 - NOVO - MUDANÇAS MAIORES DE MÉTODOS ANALÍTICOS 0749749/25-1 1.5626.0020.009-1 21 Meses 875 MG + 125 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 -------------------------------------------------- BELFAR LTDA 18324343000177 DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + CETOCONAZOL + SULFATO DE NEOMICINA BETACORTAZOL 25351.082563/2019-77 08/2029 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0939455/25-9 (11858 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Exclusão não crítica de testes ou métodos - 0866192/25-8 - 25351.622440/2009-17) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0939477/25-0 (11866 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Mudanças intermediárias de métodos analíticos - 0866196/25-1 - 25351.622440/2009-17) 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 0939524/25-5 (11723 - RDC 73/2016 - GENÉRICO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 0866230/25-4 - 25351.622440/2009-17) 1.0571.0153.001-2 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT BG AL X 30 G 1.0571.0153.002-0 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 50 BG AL X 30 G (EMB HOSP) 1.0571.0153.003-9 24 Meses 20 MG + 0,64 MG + 2,5 MG/GCREM DERM CT 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP) -------------------------------------------------- GERMED FARMACEUTICA LTDA 45992062000165 ARIPIPRAZOL ARPIO 25351.008719/2025-04 11/2035 10507 SIMILAR - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO - CLONE 1593322/25-9 (11725 - RDC 73/2016 - NOVO - Inclusão de novo DIFA sem CADIFA - 1337468/24-1 - 25351.681542/2017-77) 1.0583.1055.001-4 24 Meses 20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 30 ML 1.0583.1055.002-2 24 Meses 20 MG/ML SUS GOT OR CT ENVOL FR GOT PLAS PEAD/PEBD OPC X 15 ML -------------------------------------------------- ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA 05254971000181 VALERIANA OFFICINALIS + MELISSA OFFICINALIS VALERIANE LB 25351.882287/2023-26 02/2036 1697 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 1482464/23-7 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 4 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 8 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 12 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 20 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 30 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 36 (120 + 160) MG COM REV CT BL AL AL X 60
RESOLUÇÃO-RE Nº 494, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 71. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/02/2026