ANEXO NOME DA EMPRESA CNPJ PRINCIPIO(S) ATIVO(S) NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE NUMERO DE REGISTRO VALIDADE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO PRINCIPIO(S) ATIVO(S) -------------------------------------------------- ACCORD FARMACÊUTICA LTDA 64171697000146 DASATINIBE MONOIDRATADO DAZANYN 25351.657053/2022-61 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 5086435/22-1 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4893013/22-0 - 25351.493069/2022-30) 1.5537.0140.001-1 36 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5537.0140.002-1 24 Meses 20 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5537.0140.003-8 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5537.0140.004-6 24 Meses 50 MG COM REV CT BL AL AL X 60 1.5537.0140.005-4 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 30 1.5537.0140.006-2 24 Meses 100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 CLORIDRATO DE BUPROPIONA BUPREXIS XL 25351.007398/2025-12 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0070042/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 4253046/20-6 - 25351.571478/2020-12) 1.0573.0181.001-9 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 7 1.0573.0181.002-7 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 10 1.0573.0181.003-5 24 Meses 150 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.0573.0181.004-3 36 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 7 1.0573.0181.005-1 36 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 10 1.0573.0181.006-1 36 Meses 300 MG COM REV LIB PROL CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 ESZOPICLONA PYEZO 25351.014390/2025-11 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0133584/25-7 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1486767/23-2 - 25351.885113/2023-15) 1.7817.1002.001-1 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.7817.1002.002-1 24 Meses 2 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 1.7817.1002.003-8 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 20 1.7817.1002.004-6 24 Meses 3 MG COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30 -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 ACETILCISTEÍNA ANCYPE 25351.364371/2024-43 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0891214/24-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 052115/05-9 - 25351.043353/2005-68) 1.2568.0383.001-0 18 Meses 40 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G 1.2568.0383.002-9 18 Meses 40 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G 1.2568.0383.003-7 18 Meses 20 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G 1.2568.0383.004-5 18 Meses 20 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G 1.2568.0383.005-3 18 Meses 120 MG/G GRAN CT C/ 16 ENV X 5 G 1.2568.0383.006-1 18 Meses 120 MG/G GRAN CT C/ 200 ENV X 5 G -------------------------------------------------- ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992 NIMESULIDA NISULID 25351.041906/2025-91 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0383120/25-5 (1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS - 246489/11-6 - 25351.177429/2011-81) 1.0573.0182.001-4 24 Meses 200 MG CAP AP CT BL AL PLAS TRANS X 6 1.0573.0182.002-2 24 Meses 200 MG CAP AP CT BL AL PLAS TRANS X 12 1.0573.0182.003-0 24 Meses 200 MG CAP AP CT BL AL PLAS TRANS X 60 (EMB HOSP) 1.0573.0182.004-9 24 Meses 200 MG CAP AP CT BL AL PLAS TRANS X 120 (EMB HOSP) -------------------------------------------------- APSEN FARMACEUTICA S/A 62462015000129 PREGABALINA INSIT 25351.208050/2025-41 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 1482768/25-9 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 1140785/24-9 - 25351.393930/2024-22) 1.0118.0672.001-9 18 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 18 ML + SER DOS 1.0118.0672.002-7 24 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 60 ML + SER DOS 1.0118.0672.003-5 24 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 90 ML + SER DOS 1.0118.0672.004-3 24 Meses 25 MG/ML SOL OR CT FR PLAST PET AMB X 180 ML + SER DOS -------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 CLORIDRATO DE ROPIVACAÍNA MONOIDRATADO HYROVI 25351.128565/2025-68 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0972822/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 0085604/13-5 - 25351.060311/2013-11) 1.0387.0090.001-5 24 Meses 2 MG/ML SOL INJ IA CX 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.0387.0090.002-3 Meses 2 MG/ML SOL INJ IA CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.0387.0090.003-1 Meses 7,5 MG/ML SOL INJ IA CX 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.0387.0090.004-1 Meses 7,5 MG/ML SOL INJ IA CX 25 FA VD TRANS X 20 ML 1.0387.0090.005-8 Meses 10 MG/ML SOL INJ IA CX 5 FA VD TRANS X 20 ML 1.0387.0090.006-6 Meses 10 MG/ML SOL INJ IA CX 25 FA VD TRANS X 20 ML -------------------------------------------------- PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 73856593000166 BESILATO DE ANLODIPINO ANLOFEC 25351.042871/2025-16 02/2036 10490 SIMILAR - REGISTRO DE PRODUTO - CLONE 0393006/25-8 (155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO - 067307/08-2 - 25351.052298/2008-40) 1.2568.0384.001-6 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 20 1.2568.0384.002-4 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.2568.0384.003-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 400 1.2568.0384.004-0 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 800 1.2568.0384.005-9 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 20 1.2568.0384.006-7 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 30 1.2568.0384.007-5 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 400 1.2568.0384.008-3 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 800 1.2568.0384.009-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 80 (EMB FRAC) 1.2568.0384.010-5 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0384.011-3 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0384.012-1 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0384.013-1 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 80 (EMB FRAC) 1.2568.0384.014-8 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 120 (EMB FRAC) 1.2568.0384.015-6 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 240 (EMB FRAC) 1.2568.0384.016-4 24 Meses 10 MG COM CT BL AL/AL X 320 (EMB FRAC) 1.2568.0384.017-2 24 Meses 5 MG COM CT BL AL/AL X 60 -------------------------------------------------- FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 49324221000104 cloridrato de granisetrona 25351.936182/2020-51 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1554785/24-3 1.0041.0199.001-2 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD TRANS X 3 ML 1.0041.0199.002-0 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML 1.0041.0199.003-9 24 Meses 1 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML -------------------------------------------------- HYPOFARMA - INSTITUTO DE HYPODERMIA E FARMÁCIA LTDA 17174657000178 CLORIDRATO DE DOPAMINA INOTROPISA 25000.000962/99-11 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1613019/24-6 1.0387.0035.001-5 24 Meses 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 10 ML CLORIDRATO DE LINCOMICINA HYLINC 25000.016196/89-44 07/2035 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1490939/24-5 1.0387.0037.002-4 24 Meses 300 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 2 ML -------------------------------------------------- UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 60665981000118 DICLOFENACO DIETILAMÔNIO FENAREN 25000.002079/88-21 07/2028 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0068266/18-7 142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0073607/13-4 1.0497.0120.002-1 24 Meses 11,6 MG/G GEL DERM CT BG AL X 30 G 1.0497.0120.012-8 24 Meses 11,6 MG/G GEL DERM CT BG AL X 60 G 1.0497.0120.013-6 24 Meses 11,6 MG/G GEL DERM CT BG AL X 100 G -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 CLORIDRATO DE METFORMINA 25351.021052/2005-83 07/2035 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0078990/25-4 1.5167.0015.003-3 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5167.0015.004-1 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.5167.0015.009-2 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.5167.0015.010-6 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.5167.0015.011-4 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.5167.0015.017-3 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5167.0015.018-1 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.5167.0015.019-1 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.5167.0015.020-3 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.5167.0015.021-1 48 Meses 850 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 -------------------------------------------------- CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO CLENIL COMPOSITUM HFA 25351.709475/2009-01 12/2035 1463 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS 0621594/25-3 1.0058.0116.001-0 24 Meses (50 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT FR AL X 200 ACIONAMENTOS + BOMB -------------------------------------------------- LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141 dacarbazina 25351.441636/2010-77 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0924462/25-6 1.0646.0184.004-8 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB 1.0646.0184.005-6 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD AMB 1.0646.0184.006-4 24 Meses 200 MG PO LIOF SOL INJ CT 50 FA VD AMB -------------------------------------------------- LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176 CAPTOPRIL TEUSIL 25351.110423/2015-72 01/2036 10592 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO - CLONE 0494871/25-3 1.0370.0667.012-6 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0667.013-4 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 1.0370.0667.014-2 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 1.0370.0667.015-0 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16 1.0370.0667.016-9 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.0370.0667.017-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1.0370.0667.018-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0667.019-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1.0370.0667.020-7 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 1.0370.0667.021-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 1.0370.0667.022-3 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0370.0667.023-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10 1.0370.0667.024-1 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 14 1.0370.0667.025-8 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15 1.0370.0667.026-6 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 16 1.0370.0667.027-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20 1.0370.0667.028-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28 1.0370.0667.029-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30 1.0370.0667.030-4 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP) 1.0370.0667.031-2 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP) 1.0370.0667.032-0 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP) 1.0370.0667.033-9 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP) 1.0370.0667.035-5 24 Meses 25 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.0370.0667.036-3 24 Meses 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 -------------------------------------------------- UNICHEM FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05399786000185 meloxicam 25351.049689/2005-34 01/2036 143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0760608/25-3 1.5649.0001.003-0 36 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 1.5649.0001.004-9 36 Meses 15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10 -------------------------------------------------- AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 04301884000175 CLORIDRATO DE METFORMINA 25351.021052/2005-83 07/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0089717/26-5 1.5167.0015.001-7 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5167.0015.002-5 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 1.5167.0015.005-1 48 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 1.5167.0015.006-8 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 100 1.5167.0015.007-6 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200 1.5167.0015.008-4 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 1.5167.0015.012-2 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 1.5167.0015.013-0 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60 1.5167.0015.014-9 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 100 1.5167.0015.015-7 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 200 1.5167.0015.016-5 48 Meses 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 1.5167.0015.022-1 48 Meses 1 G COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30 -------------------------------------------------- CHIESI FARMACÊUTICA LTDA 61363032000146 DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA + SULFATO DE SALBUTAMOL MICRONIZADO CLENIL COMPOSITUM HFA 25351.709475/2009-01 12/2025 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0063876/26-5 1.0058.0116.004-5 24 Meses (250 + 100) MCG SUS AER INAL OR CT FR AL X 200 ACIONAMENTOS + BOMB -------------------------------------------------- GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO- HOSPITALARES LTDA 00029372000140 ÁCIDO GADOTÉRICO CLARISCAN 25351.042308/2020-25 04/2032 11098 RDC 73/2016 - NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO RESTRITA AO NÚMERO DE UNIDADES FARMACOTÉCNICAS 0978279/25-6 1.8396.0004.007-2 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 10 ML 1.8396.0004.008-0 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 15 ML 1.8396.0004.009-9 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 10 FA VD TRANS X 20 ML 1.8396.0004.010-2 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 10 FR PLAS PP TRANS X 50 ML 1.8396.0004.011-0 36 Meses 0,5 MMOL/ML SOL INJ IV CX 10 FR PLAS PP TRANS X 100 ML -------------------------------------------------- LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO BERGAMO LTDA 61282661000141 dacarbazina 25351.441636/2010-77 01/2026 10102 GGMED - INDEFERIMENTO PARCIAL 0081731/26-7 1.0646.0184.001-3 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD AMB 1.0646.0184.002-1 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ CT 10 FA VD AMB 1.0646.0184.003-1 24 Meses 100 MG PO LIOF SOL INJ CT 50 FA VD AMB -------------------------------------------------- BLAU FARMACÊUTICA S.A. 58430828000160 SACARATO DE HIDRÓXIDO FÉRRICO FERROPURUM 25351.786033/2014-06 06/2026 10207 ESPECÍFICO - ATUALIZAÇÃO DE ESPECIFICAÇÕES E MÉTODOS ANALÍTICOS 0891273/24-4 1.1637.0138.001-2 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT AMP VD AMB X 5 ML 1.1637.0138.002-0 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT 3 AMP VD AMB X 5 ML 1.1637.0138.003-9 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CT 5 AMP VD AMB X 5 ML 1.1637.0138.004-7 24 Meses 20 MG/ML SOL INJ IV CX 50 AMP VD AMB X 5 ML -------------------------------------------------- BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A 05161069000110 Pelargonium sidoides DC. Blugrip Pelargonium 25351.800353/2021-96 06/2032 10761 PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - MODIFICAÇÃO PÓS-REGISTRO CLONE 1154709/23-0 (10639 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - Alteração ou inclusão de fabricante da matéria-prima vegetal, quando forem mantidas as especificações aprovadas no dossiê - 1020772/23-4 - 25351.413682/2017-21) 1.5584.0629.002-3 24 Meses 825 MG/ML SOL GOT OR CT FR GOT VD AMB X 50 ML -------------------------------------------------- COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 61082426000207 HEDERA HELIX L.
RESOLUÇÃO-RE Nº 493, DE 6 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 3)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 68. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/02/2026