ANEXO NOME DA EMPRESA / CNPJ NOME COMERCIAL NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S) _________________________________________________________________ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 3S VISION HOSPITALAR - COMERCIO ATACADISTA DE PRODUTOS HOSPITALARES E EQUIPAMENTOS LTDA / 37.581.390/0001-40 Cadeira de Rodas Manual, YUWELL, modelos K1, K2, K3, K4. 25351.002565/2026-10 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0014224267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ 6B INVENT GERMANY INOX CE - BRASIL, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO - LTDA / 22.575.103/0001-12 Instrumentos Cirúrgicos com Vídea 25351.104100/2021-98 / 81563630064 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0031311261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16 Alinity c Specific Proteins Multiconstituent Calibrator Kit 25351.518825/2019-45 / 80146502237 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1627343253 SPECIFIC PROTEINS MULTICONSTITUENT CALIBRATOR / CALIBRADOR MULTICONSTITUINTE DE PROTEÍNAS ESPECÍFICAS 25351.271504/2005-76 / 80146501298 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1627240250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ALCON BRASIL CUIDADOS COM A SAÚDE LTDA / 32.929.819/0001-24 Lente intraocular AcrySof IQ Vivity Tórica 25351.588806/2020-10 / 81869420057 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1498998241 Lente intraocular AcrySof IQ Vivity 25351.523485/2020-16 / 81869420019 80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 1499119241 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79 Metanephrines Urine Calibration Standard 25351.356571/2018-84 / 10350840336 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1609006259 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BTL BRASIL COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 15.789.367/0001-03 BTL Threadmill 25351.004940/2026-66 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0026307260 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ CAPELLI & FABRIS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MÉDICO ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 09.145.906/0001-79 PONTA MANUAL PARA ENDOPEN 25351.005794/2026-96 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0030965268 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ DENT-FLEX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 66.818.360/0001-03 PONTAS DE ULTRASSOM ODONTOLÓGICO 25351.049039/2020-28 / 10427100024 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0003949265 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EBRAM PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 50.657.402/0001-31 FAMÍLIA QUIMILAC - LACTATO 25351.627709/2019-16 / 10159820246 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1612452256 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ EURODONTO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 08.639.512/0001-04 SUTURA CIRURGICA ABSORVÍVEL PGA EUROTHREADS 25351.103174/2025-31 / 8029 - MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico / 0823025250 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ G. H. A. DOS SANTOS / 07.610.618/0001-12 UNETRADE - KIT DE AGULHAS PARA PREENCHIMENTO 25351.003724/2026-01 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0020252269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ID - LOGICAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - EPP / 18.621.065/0001-10 Expansores Tipo Hyrax 25351.031789/2025-58 / 81083629021 80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0765542251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ INCOTERM SOLUÇÕES EM MEDIÇÃO LTDA / 87.156.352/0001-19 ESPAÇADOR E100 25351.042774/2017-01 / 10343200032 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1318369258 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87 Kit Instrumental NEOS para Revisão de Haste 25351.721452/2023-74 / 80943610180 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 1652811257 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MR MEDICAL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 13.233.256/0001-90 QuikClear 25351.234023/2025-23 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615057251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ MULTILASER INDUSTRIAL S.A. / 59.717.553/0001-02 ESPAÇADOR PARA MEDICAMENTOS DE ASMA 25351.148411/2023-21 / 81596320085 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0727829254 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ NEWPROV PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA / 73.636.391/0001-09 Corantes para hematologia 25351.844651/2020-15 / 10287910080 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1628159251 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ ORBITAE DIAGNOSTICOS LTDA / 11.162.384/0001-65 HbA1c Assure FIA Test 25351.117459/2025-59 / 80885650094 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1628530251 DrAccu ß-HCG Assure Test 25351.446680/2024-31 / 80885650087 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1623278252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64 VALGuard - Protetor de acesso vascular 25351.044931/2025-27 / 10178010307 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0002489261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ PROHOSPITAL COMÉRCIO HOLANDA LTDA / 09.485.574/0001-71 CADEIRA DE RODAS PROCIRURGICA 25351.530373/2023-56 / 80791040018 80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0050161261 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ SOUPELLI INDUSTRIA E COMERCIO LTDA - ME / 15.224.228/0001-32 OPTCARE PRO 25351.007654/2026-52 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0039503267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TECHIMPORT TECNOLOGIA EM IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA / 15.524.734/0001-47 INSTRUMENTAL CIRÚRGICO DE AÇO INOX SC - TECHIMPORT 25351.009935/2025-69 / 81118460101 80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0005198267 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ TYKHEMEDICAL IMPORT LTDA / 60.893.411/0001-85 Clipes Hemostáticos Sunnymed 25351.232860/2025-18 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1608577252 CLIPE HEMOSTÁTICO EM POLÍMERO SUNNYMED 25351.234302/2025-97 / 8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 1615595252 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ WINNER MED LTDA / 41.369.724/0001-94 Cadeira de Transferência Manual Winner Med 25351.004776/2026-97 / 80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0025703269 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Waters Technologies do Brasil LTDA. / 00.158.141/0001-37 Família MassTrak Vitamin D Kit 25351.856778/2018-54 / 81531370001 80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 1484719255
RESOLUÇÃO-RE Nº 462, DE 5 DE FEVEREIRO DE 2026 (parte 2 de 2)
Publicado no Diário Oficial da União, seção 1, em , página 88. Órgão: Ministério da Saúde — AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Todos os atos de 09/02/2026